RhyGaze ist ein Biotechnologieunternehmen, das Gentherapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens entwickelt. Die Arbeit des Unternehmens konzentriert sich auf genetische und biologische Ansätze für Augenerkrankungen und verbindet Biotechnologie, Gesundheitswesen und pharmazeutische Forschung mit dem Ziel, neue Behandlungsmöglichkeiten für Sehverlust zu entwickeln. Das Unternehmen arbeitet als kleines Team an der Schnittstelle von wissenschaftlicher Entdeckung und Wiederherstellung des Sehvermögens.
Direktor/in Klinische Entwicklung, ophthalmologische Gentherapie
Leitung der klinischen Entwicklungsstrategie für Gentherapien gegen schwere Augenerkrankungen bei RhyGaze. Die Rolle umfasst Studiendesign, regulatorische Planung und funktionsübergreifende Programmleitung.
Beschreibung
- Leitung der klinischen Entwicklung ophthalmologischer Gentherapieprogramme für Erkrankungen des vorderen und hinteren Augenabschnitts.
- Entwicklung der klinischen Strategie, Konzeption von Studien und Überwachung der Durchführung klinischer Prüfungen.
- Erstellung und Prüfung von Prüfplänen, Prüfarztbroschüren, klinischen Studienberichten und Zulassungsunterlagen.
- Beratung zu Patientensicherheit, Datenauswertung und allgemeiner Studiendurchführung.
- Abstimmung mit internen Teams, CROs, Prüfärzten und Beratern zur Weiterentwicklung der Programme.
- Unterstützung regulatorischer Gespräche und Mitwirkung an Entwicklungsplänen und Meilensteinen.
- Beobachtung neuer Entwicklungen in Ophthalmologie und Gentherapie als Grundlage für die Programmstrategie.
- Bericht an den Vice President of Clinical Development.
- Festlegung der strategischen Ausrichtung von Entwicklungsplänen, Studiendesign, Endpunktauswahl, regulatorischer Strategie und wichtigen Programmmeilensteinen.
Anforderungen
- Ein weiterführender wissenschaftlicher oder medizinischer Abschluss (MD, PharmD, PhD oder gleichwertige Erfahrung) ist bevorzugt.
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der Biotechnologie oder Pharmaindustrie.
- Erfahrung in der Ophthalmologie ist erforderlich.
- Erfahrung mit Gentherapien ist erforderlich.
- Erfahrung im Bereich Retina ist erforderlich.
- Erfahrung mit Glaukom ist bevorzugt, aber nicht erforderlich.
- Erfahrung in der Erstellung und Prüfung verschiedener klinischer und regulatorischer Dokumente.
- Fundierte Kenntnisse im Studiendesign und der Leitlinien zur Guten Klinischen Praxis (GCP).
- Ausgeprägte Kommunikations-, Führungs- und Teamfähigkeit.
- Nachgewiesene Fähigkeit, gemeinsam mit internen Teams und externen Dienstleistern Ergebnisse zu erzielen.
- Sicherer Umgang mit praktischer Mitarbeit in einem dynamischen Biotechnologieumfeld.
- Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.
- Schweizer Arbeitsbewilligung oder EU-Staatsbürgerschaft mit Berechtigung zur Erwerbstätigkeit in der Schweiz.
Zusatzleistungen
- Mitwirkung an der Entwicklung neuer Therapien für Patientinnen und Patienten mit schweren, das Sehvermögen bedrohenden Erkrankungen.
- Zusammenarbeit mit einem erfahrenen, engagierten Team, das Innovationen in der Ophthalmologie vorantreibt.
- Möglichkeit, einen bedeutenden Beitrag in einem wachsenden Biotechnologieunternehmen zu leisten.
- Arbeit in einer kooperativen, unternehmerisch geprägten Kultur, die von Wissenschaft und Innovation geleitet wird.