A RhyGaze é uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias gênicas voltadas à restauração da visão. Seu trabalho se concentra em abordagens genéticas e biológicas para doenças oculares, reunindo biotecnologia, saúde e pesquisa farmacêutica na busca por novos tratamentos para a perda de visão. A empresa atua como uma equipe pequena na interseção entre a descoberta científica e a restauração da visão.
Diretor(a) de Desenvolvimento Clínico, Terapia Gênica Oftalmológica
Lidere a estratégia de desenvolvimento clínico da RhyGaze para terapias gênicas voltadas a doenças oculares graves. A função abrange desenho de estudos, planejamento regulatório e liderança de programas entre áreas.
Descrição
- Liderar o desenvolvimento clínico de programas de terapia gênica oftalmológica para doenças dos segmentos anterior e posterior do olho.
- Definir a estratégia clínica, desenhar estudos e supervisionar a execução de ensaios clínicos.
- Elaborar e revisar protocolos, brochuras do investigador, relatórios de estudos clínicos e submissões regulatórias.
- Orientar sobre segurança dos pacientes, análise de dados e condução geral dos estudos.
- Coordenar equipes internas, CROs, investigadores e consultores para avançar os programas.
- Apoiar discussões regulatórias e contribuir para planos de desenvolvimento e marcos.
- Acompanhar os avanços em oftalmologia e terapia gênica para orientar a estratégia dos programas.
- Reportar-se à Vice-Presidência de Desenvolvimento Clínico.
- Definir a direção estratégica dos planos de desenvolvimento, desenho dos estudos, seleção de desfechos, estratégia regulatória e principais marcos dos programas.
Requisitos
- É desejável ter formação avançada em ciências ou medicina (MD, PharmD, PhD ou experiência equivalente).
- Pelo menos cinco anos de experiência em desenvolvimento clínico nos setores de biotecnologia ou farmacêutico.
- Experiência em oftalmologia é obrigatória.
- Experiência em terapia gênica é obrigatória.
- Experiência em retina é obrigatória.
- Experiência em glaucoma é desejável, mas não obrigatória.
- Experiência na elaboração e revisão de diversos documentos clínicos e regulatórios.
- Sólido conhecimento de desenho de ensaios clínicos e das diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Excelentes habilidades de comunicação, liderança e colaboração.
- Capacidade comprovada de entregar resultados em colaboração com equipes internas e fornecedores externos.
- Conforto para atuar de forma prática em um ambiente de biotecnologia dinâmico.
- Fluência em inglês falado e escrito.
- Permissão de trabalho suíça ou cidadania da UE com direito a trabalhar na Suíça.
Benefícios
- Ajudar a desenvolver novas terapias para pacientes com doenças graves que ameaçam a visão.
- Trabalhar com uma equipe experiente e comprometida que promove a inovação em oftalmologia.
- Fazer uma contribuição significativa em uma empresa de biotecnologia em crescimento.
- Integrar uma cultura colaborativa e empreendedora orientada pela ciência e pela inovação.