Η RhyGaze είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει γονιδιακές θεραπείες με στόχο την αποκατάσταση της όρασης. Το έργο της επικεντρώνεται σε γενετικές και βιολογικές προσεγγίσεις για οφθαλμικές παθήσεις, συνδυάζοντας τη βιοτεχνολογία, την υγειονομική περίθαλψη και τη φαρμακευτική έρευνα στην προσπάθεια ανάπτυξης νέων θεραπειών για την απώλεια όρασης. Η εταιρεία λειτουργεί ως μικρή ομάδα στο σημείο όπου συναντώνται η επιστημονική ανακάλυψη και η αποκατάσταση της όρασης.
Διευθυντής Κλινικής Ανάπτυξης, Γονιδιακή Θεραπεία στην Οφθαλμολογία
Ηγεσία στη στρατηγική κλινικής ανάπτυξης της RhyGaze για γονιδιακές θεραπείες σοβαρών οφθαλμικών παθήσεων. Ο ρόλος περιλαμβάνει σχεδιασμό δοκιμών, ρυθμιστικό σχεδιασμό και διατμηματική ηγεσία προγραμμάτων.
Περιγραφή
- Καθοδήγηση της κλινικής ανάπτυξης προγραμμάτων γονιδιακής θεραπείας για παθήσεις του πρόσθιου και οπίσθιου τμήματος του οφθαλμού.
- Διαμόρφωση της κλινικής στρατηγικής, σχεδιασμός μελετών και επίβλεψη της διεξαγωγής κλινικών δοκιμών.
- Σύνταξη και αναθεώρηση πρωτοκόλλων, εγχειριδίων ερευνητή, αναφορών κλινικών μελετών και ρυθμιστικών υποβολών.
- Παροχή συμβουλών για την ασφάλεια των ασθενών, την αξιολόγηση δεδομένων και τη συνολική διεξαγωγή των μελετών.
- Συντονισμός με εσωτερικές ομάδες, οργανισμούς κλινικής έρευνας (CRO), ερευνητές και συμβούλους για την προώθηση των προγραμμάτων.
- Υποστήριξη ρυθμιστικών συζητήσεων και συμβολή στα σχέδια ανάπτυξης και στα ορόσημα.
- Παρακολούθηση των εξελίξεων στην οφθαλμολογία και τη γονιδιακή θεραπεία για την ενημέρωση της στρατηγικής των προγραμμάτων.
- Αναφορά στον Αντιπρόεδρο Κλινικής Ανάπτυξης.
- Καθορισμός της στρατηγικής κατεύθυνσης για τα σχέδια ανάπτυξης, τον σχεδιασμό μελετών, την επιλογή καταληκτικών σημείων, τη ρυθμιστική στρατηγική και τα βασικά ορόσημα των προγραμμάτων.
Απαιτήσεις
- Επιθυμητός είναι προχωρημένος επιστημονικός ή ιατρικός τίτλος (MD, PharmD, PhD ή ισοδύναμη εμπειρία).
- Τουλάχιστον πέντε χρόνια εμπειρίας στην κλινική ανάπτυξη στη βιοτεχνολογία ή τη φαρμακευτική βιομηχανία.
- Απαιτείται εμπειρία στην οφθαλμολογία.
- Απαιτείται εμπειρία στη γονιδιακή θεραπεία.
- Απαιτείται εμπειρία στον αμφιβληστροειδή.
- Η εμπειρία στο γλαύκωμα είναι επιθυμητή, αλλά όχι απαραίτητη.
- Εμπειρία στην προετοιμασία και αναθεώρηση ποικίλων κλινικών και ρυθμιστικών εγγράφων.
- Ισχυρή γνώση του σχεδιασμού κλινικών δοκιμών και των κατευθυντήριων γραμμών Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP).
- Εξαιρετικές δεξιότητες επικοινωνίας, ηγεσίας και συνεργασίας.
- Αποδεδειγμένη ικανότητα επίτευξης αποτελεσμάτων σε συνεργασία με εσωτερικές ομάδες και εξωτερικούς προμηθευτές.
- Άνεση με την πρακτική, ενεργή εργασία σε ένα ταχέως εξελισσόμενο περιβάλλον βιοτεχνολογίας.
- Άριστη προφορική και γραπτή γνώση αγγλικών.
- Άδεια εργασίας στην Ελβετία ή υπηκοότητα κράτους μέλους της ΕΕ με δικαίωμα εργασίας στην Ελβετία.
Παροχές
- Συμβολή στην ανάπτυξη νέων θεραπειών για ασθενείς με σοβαρές παθήσεις που απειλούν την όραση.
- Εργασία με μια έμπειρη και αφοσιωμένη ομάδα που προωθεί την καινοτομία στην οφθαλμολογία.
- Ουσιαστική συμβολή σε μια αναπτυσσόμενη εταιρεία βιοτεχνολογίας.
- Ένταξη σε μια συνεργατική, επιχειρηματική κουλτούρα που καθοδηγείται από την επιστήμη και την καινοτομία.