眼科基因療法臨床開發總監
負責RhyGaze針對嚴重眼疾的基因療法臨床開發策略。工作涵蓋試驗設計、法規規劃與跨職能計畫領導。
說明
- 指導針對眼前節與眼後節疾病的眼科基因療法計畫臨床開發。
- 制定臨床策略、設計研究並監督臨床試驗執行。
- 起草並審閱試驗計畫書、研究者手冊、臨床研究報告與法規送件資料。
- 針對病患安全、資料審查及整體研究執行提供建議。
- 協調內部團隊、CRO、研究者與顧問，推動計畫進展。
- 支援法規討論，並參與制定開發計畫與里程碑。
- 追蹤眼科與基因療法領域的進展，作為計畫策略的參考。
- 向臨床開發副總裁報告。
- 為開發計畫、研究設計、終點選擇、法規策略與關鍵計畫里程碑制定策略方向。
職位要求
- 優先考慮具備高階科學或醫學學位（MD、藥學博士、PhD或同等經驗）者。
- 至少五年生技或製藥領域的臨床開發經驗。
- 必須具備眼科經驗。
- 必須具備基因療法經驗。
- 必須具備視網膜相關經驗。
- 青光眼經驗為加分條件，但非必要。
- 具備準備及審閱各類臨床與法規文件的經驗。
- 深入了解臨床試驗設計及優良臨床試驗規範（GCP）指南。
- 具備優異的溝通、領導與協作能力。
- 展現與內部團隊及外部廠商合作並達成成果的能力。
- 能自在地在快速變動的生技環境中親自投入工作。
- 具備良好的英語口說與書寫能力。
- 持有瑞士工作許可，或具備在瑞士工作的資格之歐盟公民。
福利待遇
- 協助為罹患嚴重且可能危及視力疾病的病患開發新療法。
- 與經驗豐富、投入熱忱的團隊合作，推動眼科創新。
- 在持續成長的生技公司做出有意義的貢獻。
- 加入以科學與創新為指引、重視協作且具創業精神的文化。