안과 유전자 치료 임상 개발 디렉터
중증 안질환을 대상으로 하는 유전자 치료의 임상 개발 전략을 RhyGaze에서 이끕니다. 임상시험 설계, 규제 계획, 부서 간 프로그램 리더십을 담당합니다.
설명
- 전안부 및 후안부 질환을 대상으로 하는 안과 유전자 치료 프로그램의 임상 개발을 총괄합니다.
- 임상 전략을 수립하고 연구를 설계하며 임상시험 수행을 감독합니다.
- 임상시험계획서, 시험자 자료집, 임상시험 결과 보고서 및 규제 제출 자료를 작성하고 검토합니다.
- 환자 안전, 데이터 검토 및 전반적인 연구 수행에 대해 자문합니다.
- 내부 팀, CRO, 연구자 및 자문위원과 협력해 프로그램을 진전시킵니다.
- 규제 관련 논의를 지원하고 개발 계획 및 마일스톤 수립에 기여합니다.
- 안과 및 유전자 치료 분야의 발전을 추적해 프로그램 전략에 반영합니다.
- 임상 개발 부문 부사장에게 보고합니다.
- 개발 계획, 연구 설계, 평가변수 선정, 규제 전략 및 주요 프로그램 마일스톤의 전략적 방향을 설정합니다.
지원 자격
- 과학 또는 의학 분야의 고급 학위(MD, PharmD, PhD 또는 이에 준하는 경험)가 우대됩니다.
- 생명공학 또는 제약 분야에서 최소 5년의 임상 개발 경험이 필요합니다.
- 안과 분야 경험이 필수입니다.
- 유전자 치료 경험이 필수입니다.
- 망막 분야 경험이 필수입니다.
- 녹내장 경험은 우대되지만 필수는 아닙니다.
- 다양한 임상 및 규제 문서의 작성과 검토 경험이 필요합니다.
- 임상시험 설계와 임상시험 관리기준(GCP)에 대한 탄탄한 지식이 필요합니다.
- 뛰어난 의사소통, 리더십 및 협업 역량이 필요합니다.
- 내부 팀 및 외부 공급업체와 협력해 성과를 낸 경험이 필요합니다.
- 빠르게 변화하는 생명공학 환경에서 실무를 직접 수행하는 데 익숙해야 합니다.
- 영어 말하기와 쓰기 능력이 뛰어나야 합니다.
- 스위스 취업 허가 또는 스위스에서 일할 자격이 있는 EU 시민권이 필요합니다.
복리후생
- 중증 시력 위협 질환 환자를 위한 새로운 치료법 개발에 참여할 수 있습니다.
- 경험 많고 헌신적인 팀과 함께 안과 혁신을 추진할 수 있습니다.
- 성장하는 생명공학 기업에서 의미 있는 기여를 할 수 있습니다.
- 과학과 혁신을 바탕으로 협력과 기업가 정신을 중시하는 문화에 합류할 수 있습니다.
