RhyGaze là một công ty công nghệ sinh học phát triển các liệu pháp gen nhằm khôi phục thị lực. Công ty tập trung vào các phương pháp di truyền và sinh học dành cho bệnh về mắt, kết hợp công nghệ sinh học, chăm sóc sức khỏe và nghiên cứu dược phẩm để theo đuổi những phương pháp điều trị mới cho tình trạng mất thị lực. Công ty hoạt động với một đội ngũ nhỏ, tập trung vào giao thoa giữa khám phá khoa học và phục hồi thị lực.
Giám đốc Phát triển Lâm sàng, Liệu pháp Gen Nhãn khoa
Dẫn dắt chiến lược phát triển lâm sàng của RhyGaze cho các liệu pháp gen điều trị bệnh mắt nghiêm trọng. Vai trò bao gồm thiết kế thử nghiệm, hoạch định quy định và lãnh đạo chương trình liên chức năng.
Mô tả
- Định hướng phát triển lâm sàng cho các chương trình liệu pháp gen nhãn khoa điều trị bệnh ở đoạn trước và đoạn sau của mắt.
- Xây dựng chiến lược lâm sàng, thiết kế nghiên cứu và giám sát việc triển khai thử nghiệm lâm sàng.
- Soạn thảo và rà soát đề cương, sổ tay nghiên cứu viên, báo cáo nghiên cứu lâm sàng và hồ sơ đệ trình cơ quan quản lý.
- Đưa ra ý kiến chuyên môn về an toàn bệnh nhân, rà soát dữ liệu và việc tiến hành nghiên cứu nói chung.
- Phối hợp với các nhóm nội bộ, CRO, nghiên cứu viên và cố vấn để thúc đẩy các chương trình.
- Hỗ trợ trao đổi với cơ quan quản lý và đóng góp vào kế hoạch phát triển cùng các mốc tiến độ.
- Theo dõi những tiến bộ trong nhãn khoa và liệu pháp gen để định hướng chiến lược chương trình.
- Báo cáo cho Phó Chủ tịch phụ trách Phát triển Lâm sàng.
- Định hướng chiến lược cho kế hoạch phát triển, thiết kế nghiên cứu, lựa chọn tiêu chí đánh giá, chiến lược quản lý và các mốc chương trình then chốt.
Yêu cầu
- Ưu tiên ứng viên có bằng cấp cao về khoa học hoặc y khoa (MD, PharmD, PhD hoặc kinh nghiệm tương đương).
- Có ít nhất năm năm kinh nghiệm phát triển lâm sàng trong ngành công nghệ sinh học hoặc dược phẩm.
- Bắt buộc có kinh nghiệm về nhãn khoa.
- Bắt buộc có kinh nghiệm về liệu pháp gen.
- Bắt buộc có kinh nghiệm về võng mạc.
- Kinh nghiệm về bệnh tăng nhãn áp là lợi thế nhưng không bắt buộc.
- Có kinh nghiệm chuẩn bị và rà soát nhiều loại tài liệu lâm sàng và quy định.
- Am hiểu thiết kế thử nghiệm lâm sàng và hướng dẫn Thực hành lâm sàng tốt (GCP).
- Có kỹ năng giao tiếp, lãnh đạo và hợp tác xuất sắc.
- Có khả năng chứng minh việc đạt kết quả thông qua phối hợp với các nhóm nội bộ và nhà cung cấp bên ngoài.
- Thoải mái trực tiếp xử lý công việc trong môi trường công nghệ sinh học năng động.
- Sử dụng tiếng Anh thành thạo, cả nói và viết.
- Có giấy phép lao động tại Thụy Sĩ hoặc quốc tịch EU kèm đủ điều kiện làm việc tại Thụy Sĩ.
Phúc lợi
- Góp phần phát triển các liệu pháp mới cho bệnh nhân mắc bệnh nghiêm trọng đe dọa thị lực.
- Làm việc cùng đội ngũ giàu kinh nghiệm, tận tâm thúc đẩy đổi mới trong nhãn khoa.
- Đóng góp thiết thực tại một công ty công nghệ sinh học đang phát triển.
- Tham gia môi trường hợp tác, năng động theo định hướng khoa học và đổi mới.