RhyGaze — биотехнологическая компания, разрабатывающая генные терапии для восстановления зрения. Компания сосредоточена на генетических и биологических подходах к лечению офтальмологических заболеваний, объединяя биотехнологии, медицину и фармацевтические исследования в стремлении создать новые методы лечения потери зрения. Это небольшая команда, работающая на стыке научных открытий и восстановления зрения.
Директор по клинической разработке генной терапии в офтальмологии
Руководить стратегией клинической разработки RhyGaze в области генной терапии серьёзных заболеваний глаз. Работа включает планирование исследований, взаимодействие с регуляторами и руководство межфункциональными программами.
Описание
- Руководить клинической разработкой программ генной терапии в офтальмологии для лечения заболеваний переднего и заднего сегментов глаза.
- Формировать клиническую стратегию, разрабатывать исследования и контролировать проведение клинических испытаний.
- Готовить и проверять протоколы, брошюры исследователя, отчёты о клинических исследованиях и документы для регуляторных органов.
- Консультировать по вопросам безопасности пациентов, анализа данных и общего проведения исследований.
- Координировать работу внутренних команд, CRO, исследователей и консультантов для продвижения программ.
- Участвовать в обсуждениях с регуляторными органами и в разработке планов и контрольных этапов.
- Следить за достижениями в офтальмологии и генной терапии, чтобы учитывать их при планировании программ.
- Подчиняться вице-президенту по клинической разработке.
- Определять стратегическое направление планов разработки, дизайна исследований, выбора конечных точек, регуляторной стратегии и ключевых этапов программ.
Требования
- Предпочтительна учёная или медицинская степень (MD, PharmD, PhD либо эквивалентный опыт).
- Не менее пяти лет опыта клинической разработки в биотехнологической или фармацевтической отрасли.
- Обязателен опыт в офтальмологии.
- Обязателен опыт в генной терапии.
- Обязателен опыт в области заболеваний сетчатки.
- Опыт в области глаукомы желателен, но не обязателен.
- Опыт подготовки и проверки различных клинических и регуляторных документов.
- Глубокое знание дизайна клинических исследований и надлежащей клинической практики (GCP).
- Отличные навыки общения, руководства и сотрудничества.
- Подтверждённая способность достигать результатов совместно с внутренними командами и внешними подрядчиками.
- Готовность активно работать в быстро развивающейся биотехнологической среде.
- Свободное владение английским устно и письменно.
- Разрешение на работу в Швейцарии или гражданство ЕС с правом работать в Швейцарии.
Преимущества
- Возможность участвовать в разработке новых методов лечения серьёзных заболеваний, угрожающих зрению.
- Работа в опытной и преданной делу команде, развивающей инновации в офтальмологии.
- Возможность внести значимый вклад в работу растущей биотехнологической компании.
- Работа в открытой предпринимательской культуре, основанной на науке и инновациях.