ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Studieuppstartsansvarig, Malaysia (distans)
Led uppstart och aktivering av kliniska prövningscenter för ICON plc i Malaysia. Ansvara för team, myndighetsansökningar, tidsplaner, budgetar och processförbättringar.
Beskrivning
- Ansvara för det dagliga arbetet med uppstart och aktivering av prövningscenter.
- Samordna hela uppstartscykeln för studier, från val och genomförbarhetsbedömning av prövningscenter till myndighetsansökningar och aktivering.
- Vägleda och handleda ett team av specialister inom studieuppstart.
- Samarbeta med sponsorer samt team inom klinisk verksamhet och regulatoriska frågor för att uppfylla lokala och globala krav och tidsplaner.
- Följa upp uppstartsresultat, tidplaner och budgetar.
- Bedöma uppstartsrisker och ta fram åtgärdsplaner.
- Förbättra processerna för studieuppstart för att öka effektiviteten.
Krav
- Ha en kandidatexamen inom ett relevant naturvetenskapligt område eller hälso- och sjukvård.
- Ha gedigen erfarenhet av uppstart av kliniska prövningar samt god kunskap om globala regulatoriska krav och klinisk verksamhet.
- Ha dokumenterad erfarenhet av att leda och handleda team i ett högt tempo med tydliga tidsfrister.
- Ha god organisations- och projektledningsförmåga, inklusive förmåga att ansvara för flera studier och hantera konkurrerande prioriteringar.
- Kommunicera effektivt och hantera relationer med sponsorer och interna intressenter.
- Ha erfarenhet av processförbättring och av att tillämpa bästa praxis inom studieuppstart.
- Vara beredd att resa vid behov, cirka 25 %.
- Ha laglig rätt att arbeta i Malaysia.
Förmåner
- Konkurrenskraftig grundlön med prestationsbaserade incitament.
- Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjuk-, tand- och synvårdsförmåner där sådana erbjuds.
- Pensions- och tjänstepensionsplaner.
- Liv- och arbetsoförmågeförsäkring.
- Personalstödsprogram och resurser för välbefinnande.
- Strukturerade utbildningar och karriärvägar för lärande och utveckling.