ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Manager voor de opstart van klinische studies, Maleisië (op afstand)
Leid de opstart en activering van locaties voor klinische studies voor ICON plc in Maleisië. Stuur opstartteams aan en beheer indieningen bij toezichthouders, planningen, budgetten en procesverbeteringen.
Beschrijving
- Houd toezicht op de dagelijkse werkzaamheden voor de opstart en activering van studielocaties.
- Coördineer het volledige opstarttraject van een studie, van locatierselectie en haalbaarheid tot indieningen bij toezichthouders en activering.
- Begeleid en coach een team van professionals die zich bezighouden met de opstart van studies.
- Werk samen met sponsors en teams voor klinische operaties en regelgeving om aan lokale en internationale vereisten en planningen te voldoen.
- Volg de prestaties, planningen en budgetten voor de studieopstart.
- Beoordeel risico’s bij de studieopstart en voer maatregelen in om deze te beperken.
- Verbeter processen voor de studieopstart om de efficiëntie te verhogen.
Vereisten
- Je hebt een bachelordiploma in een relevante wetenschappelijke of medische richting.
- Je hebt ruime ervaring met de opstart van klinische studies en grondige kennis van internationale regelgeving en klinische operaties.
- Je hebt aantoonbare ervaring met het leiden en coachen van teams in dynamische werkomgevingen met strakke deadlines.
- Je beschikt over sterke organisatorische en projectmanagementvaardigheden, waaronder het vermogen om meerdere studies en concurrerende prioriteiten te beheren.
- Je communiceert effectief en onderhoudt relaties met sponsors en interne belanghebbenden.
- Je hebt ervaring met procesverbetering en het toepassen van best practices bij de opstart van studies.
- Je bent bereid om indien nodig te reizen, ongeveer 25%.
- Je bent wettelijk bevoegd om in Maleisië te werken.
Voordelen
- Een competitief basissalaris met prestatiegerelateerde incentives.
- Programma’s voor gezondheid en welzijn, waaronder waar van toepassing een medische, tandheelkundige en oogzorgverzekering.
- Pensioenregelingen.
- Levensverzekering en arbeidsongeschiktheidsdekking.
- Ondersteuningsprogramma’s voor medewerkers en hulpmiddelen voor welzijn.
- Gestructureerde trainingen en loopbaantrajecten voor leren en ontwikkeling.