Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Klinikai vizsgálati indítási vezető – Malajzia (távmunka)
Vezesse az ICON plc malajziai klinikai vizsgálóhelyeinek indítását és aktiválását. Irányítsa az indítási csapatokat, a hatósági beadványokat, az ütemterveket, a költségvetéseket és a folyamatfejlesztéseket.
Leírás
- Felügyelje a vizsgálóhelyek napi indítási és aktiválási feladatait.
- Hangolja össze a vizsgálatindítás teljes folyamatát a helyszín kiválasztásától és megvalósíthatósági vizsgálatától a hatósági beadványokig és az aktiválásig.
- Irányítsa és mentorálja a vizsgálatindítási szakemberekből álló csapatot.
- Dolgozzon együtt a megbízókkal, a klinikai műveleti és a hatósági csapatokkal a helyi és globális követelmények, valamint határidők teljesítéséért.
- Kövesse nyomon az indítás teljesítményét, ütemterveit és költségvetéseit.
- Mérje fel az indítási kockázatokat, és dolgozzon ki kockázatcsökkentő terveket.
- A hatékonyság növelése érdekében fejlessze a vizsgálatindítási folyamatokat.
Követelmények
- Rendelkezzen releváns természettudományi vagy egészségügyi területen szerzett alapdiplomával.
- Rendelkezzen jelentős klinikai vizsgálatindítási tapasztalattal, valamint a globális hatósági követelmények és a klinikai műveletek alapos ismeretével.
- Legyen bizonyított tapasztalata csapatok vezetésében és mentorálásában gyors tempójú, szoros határidőkkel működő környezetben.
- Mutasson erős szervezési és projektmenedzsment-készségeket, beleértve több vizsgálat és egymással versengő prioritás kezelését.
- Kommunikáljon hatékonyan, és kezelje a megbízókkal, valamint a belső érintettekkel fennálló kapcsolatokat.
- Rendelkezzen folyamatfejlesztési tapasztalattal, és alkalmazza a vizsgálatindítás legjobb gyakorlatait.
- Szükség szerint vállaljon utazást, hozzávetőlegesen az idő 25%-ában.
- Rendelkezzen a malajziai munkavállaláshoz szükséges jogi engedéllyel.
Juttatások
- Versenyképes alapbér teljesítményhez kötött ösztönzőkkel.
- Egészségügyi és jólléti programok, adott esetben egészségügyi, fogászati és látásellátással.
- Nyugdíj- és öregségi ellátási tervek.
- Életbiztosítás és rokkantsági fedezet.
- Munkavállalói támogató programok és jólléti források.
- Szervezett képzési és karrierutak a tanulás és fejlődés támogatására.