ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Менеджер по запуску исследований, Малайзия (удалённо)
Руководите подготовкой и запуском клинических исследований в центрах ICON plc в Малайзии. Координируйте команды, регуляторные подачи, сроки, бюджеты и улучшение процессов.
Описание
- Контролируйте ежедневную работу по подготовке и запуску исследовательских центров.
- Координируйте весь цикл подготовки исследования: от выбора центров и оценки их возможностей до подачи документов регуляторам и запуска.
- Руководите командой специалистов по подготовке исследований и помогайте им развиваться.
- Взаимодействуйте со спонсорами, командами клинических операций и регуляторными подразделениями, чтобы соблюдать местные и международные требования и сроки.
- Отслеживайте результаты подготовки, графики и бюджеты.
- Оценивайте риски на этапе подготовки и разрабатывайте меры по их снижению.
- Совершенствуйте процессы подготовки исследований для повышения эффективности.
Требования
- Иметь степень бакалавра в соответствующей области естественных наук или здравоохранения.
- Иметь значительный опыт подготовки клинических исследований, глубокое знание международных регуляторных требований и клинических операций.
- Иметь опыт руководства командами и наставничества в динамичной работе с жёсткими сроками.
- Обладать развитыми организаторскими навыками и навыками управления проектами, включая умение курировать несколько исследований и расставлять приоритеты.
- Эффективно взаимодействовать и выстраивать отношения со спонсорами и внутренними заинтересованными сторонами.
- Иметь опыт совершенствования процессов и применения передовых практик при подготовке исследований.
- Быть готовым к поездкам по мере необходимости — примерно 25% рабочего времени.
- Иметь законное право на работу в Малайзии.
Преимущества
- Конкурентная базовая оплата и вознаграждение по результатам работы.
- Программы поддержки здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое и офтальмологическое обслуживание, если оно предусмотрено.
- Пенсионные планы и программы пенсионного обеспечения.
- Страхование жизни и защита на случай инвалидности.
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержки благополучия.
- Структурированные программы обучения и карьерного развития.