ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.
Responsable du démarrage des études cliniques, Malaisie (télétravail)
Pilote le démarrage et l’activation des centres d’essais cliniques d’ICON plc en Malaisie. Gère les équipes, les soumissions réglementaires, les calendriers, les budgets et l’amélioration des processus.
Description
- Superviser les activités quotidiennes de démarrage et d’activation des centres.
- Coordonner l’ensemble du cycle de démarrage de l’étude, de la sélection et de l’évaluation de faisabilité des centres aux soumissions réglementaires et à l’activation.
- Encadrer et accompagner une équipe de spécialistes du démarrage des études.
- Collaborer avec les promoteurs ainsi que les équipes des opérations cliniques et réglementaires pour respecter les exigences et les délais locaux et mondiaux.
- Suivre les résultats, les calendriers et les budgets liés au démarrage.
- Évaluer les risques liés au démarrage et mettre en place des mesures d’atténuation.
- Améliorer les processus de démarrage des études afin d’accroître l’efficacité.
Exigences
- Être titulaire d’une licence dans un domaine pertinent des sciences ou de la santé.
- Posséder une solide expérience du démarrage d’essais cliniques et une bonne connaissance des exigences réglementaires mondiales et des opérations cliniques.
- Avoir fait ses preuves dans la direction et l’accompagnement d’équipes au rythme soutenu et soumises à des délais stricts.
- Posséder de solides compétences en organisation et en gestion de projet, notamment pour superviser plusieurs études et gérer des priorités concurrentes.
- Communiquer efficacement et gérer les relations avec les promoteurs et les parties prenantes internes.
- Avoir de l’expérience dans l’amélioration des processus et l’application des bonnes pratiques au démarrage des études.
- Être disposé·e à voyager selon les besoins, environ 25 % du temps.
- Être légalement autorisé·e à travailler en Malaisie.
Avantages
- Rémunération de base concurrentielle et primes liées aux résultats.
- Programmes de santé et de bien-être, avec couverture médicale, dentaire et optique le cas échéant.
- Régimes de retraite et de pension.
- Assurance vie et couverture invalidité.
- Programmes d’aide aux employés et ressources dédiées au bien-être.
- Formation structurée et parcours professionnels favorisant l’apprentissage et le développement.