ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.
Gerente de puesta en marcha de estudios clínicos, Malasia (remoto)
Lidera la puesta en marcha y activación de centros para ensayos clínicos de ICON plc en Malasia. Gestiona equipos, presentaciones regulatorias, plazos, presupuestos y mejoras de procesos.
Descripción
- Supervisa las tareas diarias de puesta en marcha y activación de centros.
- Coordina todo el ciclo de puesta en marcha del estudio, desde la selección y evaluación de viabilidad de los centros hasta las presentaciones regulatorias y la activación.
- Orienta y asesora a un equipo de profesionales de puesta en marcha de estudios.
- Colabora con patrocinadores y equipos de operaciones clínicas y regulatorios para cumplir los requisitos y plazos locales y globales.
- Realiza el seguimiento del rendimiento, los calendarios y los presupuestos de puesta en marcha.
- Evalúa los riesgos de puesta en marcha y establece planes para mitigarlos.
- Mejora los procesos de puesta en marcha de estudios para aumentar la eficiencia.
Requisitos
- Tener una licenciatura en un campo pertinente de ciencias o atención sanitaria.
- Contar con amplia experiencia en la puesta en marcha de ensayos clínicos y sólidos conocimientos de los requisitos regulatorios globales y las operaciones clínicas.
- Acreditar experiencia dirigiendo y asesorando a equipos en entornos dinámicos y con plazos exigentes.
- Demostrar sólidas habilidades de organización y gestión de proyectos, incluida la capacidad de supervisar varios estudios y prioridades simultáneas.
- Comunicarse con eficacia y gestionar las relaciones con patrocinadores y partes interesadas internas.
- Tener experiencia en mejora de procesos y aplicación de buenas prácticas a la puesta en marcha de estudios.
- Estar dispuesto/a a viajar cuando sea necesario, aproximadamente un 25 %.
- Tener autorización legal para trabajar en Malasia.
Beneficios
- Salario base competitivo e incentivos vinculados al rendimiento.
- Programas de salud y bienestar, con cobertura médica, dental y oftalmológica cuando corresponda.
- Planes de jubilación y pensiones.
- Seguro de vida y cobertura por discapacidad.
- Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar.
- Formación estructurada y trayectorias profesionales para el aprendizaje y el desarrollo.