ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.
Responsabile dell’avvio degli studi clinici, Malesia (da remoto)
Coordina l’avvio e l’attivazione dei centri per gli studi clinici di ICON plc in Malesia. Gestisce team, invii regolatori, tempistiche, budget e miglioramento dei processi.
Descrizione
- Supervisiona le attività quotidiane di avvio e attivazione dei centri.
- Coordina l’intero ciclo di avvio dello studio, dalla selezione e valutazione di fattibilità dei centri agli invii regolatori e all’attivazione.
- Guida e affianca un team di professionisti dell’avvio degli studi.
- Collabora con sponsor e team di operations cliniche e regolatorie per rispettare requisiti e tempistiche locali e globali.
- Monitora le prestazioni, i calendari e i budget relativi all’avvio.
- Valuta i rischi dell’avvio e definisce piani di mitigazione.
- Migliora i processi di avvio degli studi per aumentare l’efficienza.
Requisiti
- Laurea triennale in un ambito pertinente delle scienze o della sanità.
- Ampia esperienza nell’avvio di studi clinici e solida conoscenza dei requisiti regolatori globali e delle operations cliniche.
- Comprovata esperienza nella guida e nel mentoring di team in contesti dinamici e con scadenze stringenti.
- Spiccate capacità organizzative e di gestione dei progetti, inclusa la capacità di supervisionare più studi e priorità concorrenti.
- Efficaci capacità comunicative e di gestione dei rapporti con sponsor e stakeholder interni.
- Esperienza nel miglioramento dei processi e nell’applicazione delle migliori pratiche all’avvio degli studi.
- Disponibilità a viaggiare secondo necessità, per circa il 25%.
- Autorizzazione legale a lavorare in Malesia.
Benefit
- Retribuzione base competitiva con incentivi legati ai risultati.
- Programmi per la salute e il benessere, con copertura medica, odontoiatrica e oculistica ove applicabile.
- Piani pensionistici e previdenziali.
- Assicurazione sulla vita e copertura per invalidità.
- Programmi di assistenza ai dipendenti e risorse per il benessere.
- Formazione strutturata e percorsi professionali per l’apprendimento e lo sviluppo.