ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.
Studieopstartsansvarlig, Malaysia (fjernarbejde)
Led opstart og aktivering af kliniske forsøgssteder for ICON plc i Malaysia. Stå i spidsen for teams, myndighedsansøgninger, tidsplaner, budgetter og procesforbedringer.
Beskrivelse
- Varetage det daglige arbejde med opstart og aktivering af forsøgssteder.
- Koordinere hele studieopstarten fra valg og gennemførlighedsvurdering af forsøgssteder til myndighedsansøgninger og aktivering.
- Vejlede og udvikle et team af medarbejdere inden for studieopstart.
- Samarbejde med sponsorer samt kliniske drifts- og regulatoriske teams for at overholde lokale og globale krav og tidsplaner.
- Følge op på opstartsresultater, tidsplaner og budgetter.
- Vurdere opstartsrisici og udarbejde afværgeplaner.
- Forbedre processerne for studieopstart for at øge effektiviteten.
Krav
- Have en bachelorgrad inden for et relevant naturvidenskabeligt eller sundhedsfagligt område.
- Have betydelig erfaring med opstart af kliniske forsøg samt solid viden om globale regulatoriske krav og klinisk drift.
- Have dokumenteret erfaring med at lede og vejlede teams i et højt tempo med fokus på deadlines.
- Have stærke organisatoriske evner og projektledelseskompetencer, herunder evnen til at håndtere flere studier og konkurrerende prioriteter.
- Kommunikere effektivt og kunne håndtere relationer med sponsorer og interne interessenter.
- Have erfaring med procesforbedringer og anvendelse af best practices inden for studieopstart.
- Være indstillet på at rejse efter behov, cirka 25 %.
- Have lovlig arbejdstilladelse i Malaysia.
Fordele
- Konkurrencedygtig grundløn med præstationsbaserede incitamenter.
- Sundheds- og trivselsordninger, herunder læge-, tandlæge- og synsdækning, hvor det er relevant.
- Pensionsordninger.
- Livs- og invalidedækning.
- Medarbejderstøtteordninger og trivselsressourcer.
- Struktureret oplæring og karriereveje med fokus på læring og udvikling.