ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Менеджер із запуску досліджень, Малайзія (дистанційно)
Керуйте підготовкою та запуском клінічних досліджень у центрах ICON plc у Малайзії. Координуйте команди, регуляторні подання, строки, бюджети й удосконалення процесів.
Опис
- Контролюйте щоденну роботу з підготовки та запуску дослідницьких центрів.
- Координуйте повний цикл підготовки дослідження: від вибору центрів і оцінювання їхньої спроможності до подання документів регуляторним органам і запуску.
- Керуйте командою фахівців із підготовки досліджень і допомагайте їм розвиватися.
- Співпрацюйте зі спонсорами, командами клінічних операцій і регуляторними підрозділами, щоб дотримуватися місцевих і міжнародних вимог та строків.
- Відстежуйте результати підготовки, графіки й бюджети.
- Оцінюйте ризики на етапі підготовки та розробляйте заходи для їх зменшення.
- Удосконалюйте процеси підготовки досліджень, щоб підвищувати ефективність.
Вимоги
- Мати ступінь бакалавра у відповідній галузі природничих наук або охорони здоров’я.
- Мати значний досвід підготовки клінічних досліджень, глибоке знання міжнародних регуляторних вимог і клінічних операцій.
- Мати досвід керування командами та наставництва в динамічному середовищі з жорсткими строками.
- Володіти розвиненими організаторськими навичками й навичками управління проєктами, зокрема вміти вести кілька досліджень і визначати пріоритети.
- Ефективно взаємодіяти та будувати стосунки зі спонсорами й внутрішніми зацікавленими сторонами.
- Мати досвід удосконалення процесів і застосування найкращих практик у підготовці досліджень.
- Бути готовим до поїздок за потреби — приблизно 25% робочого часу.
- Мати законне право працювати в Малайзії.
Переваги
- Конкурентна базова оплата та заохочення за результатами роботи.
- Програми підтримки здоров’я та добробуту, зокрема медичне, стоматологічне й офтальмологічне обслуговування, якщо воно передбачене.
- Пенсійні плани та програми пенсійного забезпечення.
- Страхування життя та захист на випадок інвалідності.
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту.
- Структуровані програми навчання та кар’єрного розвитку.