マレーシア臨床試験スタートアップマネージャー（リモート）
ICON plcのマレーシアにおける臨床試験施設の立ち上げと稼働開始を統括します。 立ち上げチーム、規制当局への申請、スケジュール、予算、業務改善を管理します。
仕事内容
- 臨床試験施設の立ち上げおよび稼働開始に関する日々の業務を監督します。
- 施設選定と実施可能性評価から、規制当局への申請、施設の稼働開始まで、試験立ち上げの全工程を調整します。
- 試験立ち上げの専門チームを指導し、育成します。
- スポンサー、臨床オペレーション、規制関連チームと連携し、各地域およびグローバルの要件とスケジュールを満たします。
- 立ち上げの実績、スケジュール、予算を追跡します。
- 立ち上げに伴うリスクを評価し、軽減計画を策定します。
- 試験立ち上げのプロセスを改善し、効率を高めます。
応募要件
- 関連する科学またはヘルスケア分野の学士号を有すること。
- 臨床試験の立ち上げに関する豊富な経験があり、グローバルな規制要件と臨床オペレーションに精通していること。
- 変化が速く期限を重視する環境で、チームを率いて育成した実績があること。
- 優れた組織力とプロジェクト管理能力を備え、複数の試験と優先事項を同時に管理できること。
- 効果的なコミュニケーション能力があり、スポンサーや社内関係者との関係を管理できること。
- プロセス改善の経験があり、試験立ち上げ業務にベストプラクティスを適用できること。
- 必要に応じて出張できること（業務時間の約25%）。
- マレーシアで合法的に就労する資格を有すること。
福利厚生
- 競争力のある基本給と業績連動型インセンティブ。
- 健康とウェルビーイングのプログラム（該当する場合、医療、歯科、眼科の補償を含む）。
- 退職金および年金制度。
- 生命保険および障害補償。
- 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング関連のリソース。
- 学習と能力開発を支援する体系的な研修およびキャリアパス。