A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Gerente de início de estudos clínicos, Malásia (remoto)
Lidere o início e a ativação de centros de pesquisa para ensaios clínicos da ICON plc na Malásia. Gerencie equipes, submissões regulatórias, prazos, orçamentos e melhorias de processos.
Descrição
- Supervisione as atividades diárias de início e ativação de centros de pesquisa.
- Coordene todo o ciclo de início do estudo, desde a seleção e avaliação de viabilidade dos centros até as submissões regulatórias e a ativação.
- Oriente e desenvolva uma equipe de profissionais de início de estudos.
- Trabalhe com patrocinadores e equipes de operações clínicas e regulatórias para cumprir requisitos e prazos locais e globais.
- Acompanhe o desempenho, os cronogramas e os orçamentos do início dos estudos.
- Avalie os riscos do início dos estudos e implemente planos de mitigação.
- Aprimore os processos de início de estudos para aumentar a eficiência.
Requisitos
- Ter bacharelado em uma área relevante de ciências ou saúde.
- Ter ampla experiência no início de ensaios clínicos, com sólido conhecimento dos requisitos regulatórios globais e das operações clínicas.
- Ter histórico de liderança e orientação de equipes em ambientes dinâmicos e com prazos exigentes.
- Demonstrar fortes habilidades de organização e gestão de projetos, incluindo a capacidade de supervisionar vários estudos e prioridades concorrentes.
- Comunicar-se com eficácia e gerenciar relacionamentos com patrocinadores e partes interessadas internas.
- Ter experiência em melhoria de processos e aplicação de boas práticas ao início de estudos.
- Ter disponibilidade para viagens conforme necessário, aproximadamente 25%.
- Ter autorização legal para trabalhar na Malásia.
Benefícios
- Salário-base competitivo com incentivos vinculados ao desempenho.
- Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica quando aplicável.
- Planos de aposentadoria e previdência.
- Seguro de vida e cobertura por incapacidade.
- Programas de assistência aos funcionários e recursos de bem-estar.
- Treinamento estruturado e planos de carreira para aprendizado e desenvolvimento.