Η ICON plc είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που εξυπηρετεί τους κλάδους της υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμακευτικών προϊόντων. Το έργο της περιλαμβάνει κλινικές, συμβουλευτικές και εμπορικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την ανάπτυξη φαρμάκων, από την πρώιμη έρευνα έως τις δραστηριότητες μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Η εταιρεία παρέχει λύσεις όπως αποκεντρωμένες κλινικές δοκιμές, καρδιακή ασφάλεια, εργαστήρια πρώιμης κλινικής έρευνας, ιατρική απεικόνιση, κανονιστική πληροφόρηση και τεκμήρια από τον πραγματικό κόσμο. Η ICON plc διαθέτει επίσης θεραπευτική τεχνογνωσία σε τομείς όπως τα καρδιαγγειακά νοσήματα, η ογκολογία, η εσωτερική παθολογία, οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες και τα βιοομοειδή, συνδυάζοντας την ανάλυση δεδομένων με μια προσέγγιση που εστιάζει στους ασθενείς για την προώθηση κλινικών προγραμμάτων.
Διευθυντής/ρια Έναρξης Μελετών, Μαλαισία (Εξ αποστάσεως)
Ηγεσία στην προετοιμασία και ενεργοποίηση κέντρων κλινικών δοκιμών για την ICON plc στη Μαλαισία. Διαχείριση ομάδων έναρξης μελετών, κανονιστικών υποβολών, χρονοδιαγραμμάτων, προϋπολογισμών και βελτιώσεων διαδικασιών.
Περιγραφή
- Εποπτεία των καθημερινών εργασιών προετοιμασίας και ενεργοποίησης κέντρων.
- Συντονισμός ολόκληρου του κύκλου έναρξης μιας μελέτης, από την επιλογή κέντρων και την αξιολόγηση εφικτότητας έως τις κανονιστικές υποβολές και την ενεργοποίηση.
- Καθοδήγηση και υποστήριξη της επαγγελματικής ανάπτυξης ομάδας ειδικών στην έναρξη μελετών.
- Συνεργασία με χορηγούς και ομάδες κλινικών λειτουργιών και κανονιστικών θεμάτων, ώστε να τηρούνται οι τοπικές και διεθνείς απαιτήσεις και προθεσμίες.
- Παρακολούθηση της απόδοσης έναρξης μελετών, των χρονοδιαγραμμάτων και των προϋπολογισμών.
- Αξιολόγηση κινδύνων κατά την έναρξη μελετών και κατάρτιση σχεδίων μετριασμού τους.
- Βελτίωση των διαδικασιών έναρξης μελετών για αύξηση της αποδοτικότητας.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε σχετικό επιστημονικό πεδίο ή στον τομέα της υγείας.
- Εκτεταμένη εμπειρία στην έναρξη κλινικών δοκιμών, με ισχυρή γνώση των διεθνών κανονιστικών απαιτήσεων και των κλινικών λειτουργιών.
- Αποδεδειγμένη εμπειρία στην ηγεσία και καθοδήγηση ομάδων σε περιβάλλοντα γρήγορων ρυθμών και αυστηρών προθεσμιών.
- Ισχυρές δεξιότητες οργάνωσης και διαχείρισης έργων, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας εποπτείας πολλών μελετών και ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων.
- Αποτελεσματική επικοινωνία και διαχείριση σχέσεων με χορηγούς και εσωτερικούς ενδιαφερόμενους.
- Εμπειρία στη βελτίωση διαδικασιών και στην εφαρμογή βέλτιστων πρακτικών για την έναρξη μελετών.
- Δυνατότητα ταξιδιών όταν απαιτείται, περίπου 25%.
- Νόμιμη άδεια εργασίας στη Μαλαισία.
Παροχές
- Ανταγωνιστικός βασικός μισθός με κίνητρα βάσει απόδοσης.
- Προγράμματα υγείας και ευεξίας, συμπεριλαμβανομένης ιατρικής, οδοντιατρικής και οπτικής κάλυψης, όπου εφαρμόζεται.
- Συνταξιοδοτικά προγράμματα και παροχές.
- Ασφάλιση ζωής και κάλυψη αναπηρίας.
- Προγράμματα υποστήριξης εργαζομένων και πόροι ευεξίας.
- Δομημένες διαδρομές κατάρτισης και σταδιοδρομίας για μάθηση και επαγγελματική εξέλιξη.