ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Manager für Studienstart, Malaysia (Remote)
Leiten Sie den Studienstart und die Aktivierung klinischer Prüfzentren für ICON plc in Malaysia. Steuern Sie Teams, Zulassungseinreichungen, Zeitpläne, Budgets und Prozessverbesserungen.
Beschreibung
- Überwachen Sie die tägliche Arbeit zum Start und zur Aktivierung von Prüfzentren.
- Koordinieren Sie den gesamten Studienstart, von der Auswahl und Machbarkeitsprüfung der Prüfzentren bis zu Zulassungseinreichungen und Aktivierung.
- Anleiten und fördern Sie ein Team von Fachkräften für den Studienstart.
- Arbeiten Sie mit Sponsoren sowie Teams aus klinischem Betrieb und Zulassung zusammen, um lokale und globale Anforderungen und Zeitpläne einzuhalten.
- Verfolgen Sie die Leistung, Zeitpläne und Budgets des Studienstarts.
- Bewerten Sie Risiken beim Studienstart und setzen Sie Maßnahmen zu deren Minderung um.
- Verbessern Sie Abläufe beim Studienstart, um die Effizienz zu steigern.
Anforderungen
- Sie haben einen Bachelorabschluss in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachgebiet.
- Sie verfügen über umfangreiche Erfahrung mit dem Start klinischer Prüfungen sowie fundierte Kenntnisse globaler Zulassungsanforderungen und klinischer Abläufe.
- Sie können Teams in schnelllebigen, fristgebundenen Arbeitsumgebungen nachweislich führen und fördern.
- Sie verfügen über ausgeprägte Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, mehrere Studien und konkurrierende Prioritäten zu steuern.
- Sie kommunizieren wirkungsvoll und pflegen Beziehungen zu Sponsoren und internen Stakeholdern.
- Sie haben Erfahrung mit Prozessverbesserungen und der Anwendung bewährter Verfahren beim Studienstart.
- Sie sind bereit, bei Bedarf zu reisen; der Reiseanteil beträgt ungefähr 25 %.
- Sie sind rechtlich berechtigt, in Malaysia zu arbeiten.
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Grundgehalt mit leistungsbezogenen Anreizen.
- Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, darunter je nach Verfügbarkeit Kranken-, Zahn- und Sehhilfeversicherung.
- Altersvorsorge- und Pensionspläne.
- Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit.
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden.
- Strukturierte Schulungen und Karrierewege für Lernen und berufliche Entwicklung.