ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.
Studieoppstartsleder, Malaysia (fjernarbeid)
Led oppstart og aktivering av kliniske utprøvingssentre for ICON plc i Malaysia. Følg opp team, myndighetssøknader, tidsplaner, budsjetter og prosessforbedringer.
Beskrivelse
- Ha ansvar for det daglige arbeidet med oppstart og aktivering av utprøvingssentre.
- Koordinere hele oppstartsløpet for studier, fra valg og gjennomførbarhetsvurdering av utprøvingssentre til myndighetssøknader og aktivering.
- Veilede og utvikle et team av fagpersoner innen studieoppstart.
- Samarbeide med sponsorer samt team innen klinisk drift og regulatoriske spørsmål for å oppfylle lokale og globale krav og tidsplaner.
- Følge opp oppstartsresultater, tidsplaner og budsjetter.
- Vurdere oppstartsrisiko og utarbeide tiltak for å redusere risikoen.
- Forbedre prosessene for studieoppstart for å øke effektiviteten.
Krav
- Ha en bachelorgrad innen et relevant naturvitenskapelig fagområde eller helse.
- Ha omfattende erfaring med oppstart av kliniske studier og god kjennskap til globale regulatoriske krav og klinisk drift.
- Ha dokumentert erfaring med å lede og veilede team i et høyt tempo med tydelige frister.
- Ha gode organisatoriske evner og prosjektlederferdigheter, inkludert evne til å følge opp flere studier og konkurrerende prioriteringer.
- Kommunisere godt og håndtere relasjoner med sponsorer og interne interessenter.
- Ha erfaring med prosessforbedring og bruk av beste praksis innen studieoppstart.
- Være villig til å reise ved behov, omtrent 25 %.
- Ha lovlig arbeidstillatelse i Malaysia.
Fordeler
- Konkurransedyktig grunnlønn med prestasjonsbaserte insentiver.
- Helse- og velferdsprogrammer, inkludert dekning for lege, tannlege og syn der dette tilbys.
- Pensjonsordninger.
- Livs- og uføredekning.
- Støtteprogrammer for ansatte og ressurser for trivsel.
- Strukturert opplæring og karriereveier for læring og utvikling.