ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Manajer Persiapan Studi, Malaysia (Jarak Jauh)
Pimpin persiapan dan aktivasi lokasi uji klinis untuk ICON plc di Malaysia. Kelola tim, pengajuan regulasi, jadwal, anggaran, dan peningkatan proses persiapan studi.
Deskripsi
- Mengawasi pekerjaan harian persiapan dan aktivasi lokasi studi.
- Mengoordinasikan seluruh siklus persiapan studi, mulai dari pemilihan lokasi dan penilaian kelayakan hingga pengajuan regulasi dan aktivasi.
- Membimbing dan mengembangkan tim profesional persiapan studi.
- Bekerja sama dengan sponsor, tim operasional klinis, dan tim regulasi untuk memenuhi persyaratan serta jadwal lokal dan global.
- Memantau kinerja, jadwal, dan anggaran persiapan studi.
- Menilai risiko persiapan studi dan menyiapkan rencana mitigasi.
- Meningkatkan proses persiapan studi agar lebih efisien.
Persyaratan
- Memiliki gelar sarjana di bidang sains atau kesehatan yang relevan.
- Memiliki pengalaman luas dalam persiapan uji klinis, dengan pemahaman kuat tentang persyaratan regulasi global dan operasional klinis.
- Memiliki rekam jejak memimpin dan membimbing tim dalam lingkungan kerja yang cepat dan berorientasi tenggat.
- Menunjukkan kemampuan organisasi dan manajemen proyek yang kuat, termasuk kemampuan mengawasi beberapa studi dan prioritas yang bersaing.
- Mampu berkomunikasi secara efektif dan mengelola hubungan dengan sponsor serta pemangku kepentingan internal.
- Berpengalaman meningkatkan proses dan menerapkan praktik terbaik dalam pekerjaan persiapan studi.
- Bersedia melakukan perjalanan sesuai kebutuhan, sekitar 25%.
- Memiliki izin kerja yang sah di Malaysia.
Tunjangan
- Gaji pokok kompetitif dengan insentif berdasarkan kinerja.
- Program kesehatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan jika berlaku.
- Program tabungan pensiun dan pensiun.
- Asuransi jiwa dan perlindungan disabilitas.
- Program bantuan karyawan dan sumber daya kesejahteraan.
- Jalur pelatihan dan karier terstruktur untuk pembelajaran dan pengembangan.