ICON plc globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja pruža usluge zdravstvenoj i farmaceutskoj industriji. Njezin rad obuhvaća kliničke, savjetodavne i komercijalne usluge koje podržavaju razvoj lijekova od ranog istraživanja do aktivnosti nakon stavljanja na tržište. Društvo pruža rješenja koja uključuju decentralizirana klinička ispitivanja, procjenu srčane sigurnosti, laboratorijske usluge u ranim fazama kliničkih istraživanja, medicinsko snimanje, regulatorne informacije i dokaze iz stvarnog svijeta. ICON plc također donosi terapijsko stručno znanje u područjima kao što su kardiovaskularne bolesti, onkologija, interna medicina, stanične i genske terapije te bioslični lijekovi, kombinirajući analizu podataka s pristupima usmjerenima na pacijente kako bi pridonio napretku kliničkih programa.
Voditelj pokretanja kliničkih ispitivanja, Malezija (rad na daljinu)
Vođenje pripreme i aktivacije ispitnih centara za ICON plc u Maleziji. Upravljanje timovima, regulatornim prijavama, rokovima, proračunima i unaprjeđenjem procesa.
Opis
- Nadzirati svakodnevnu pripremu i aktivaciju ispitnih centara.
- Koordinirati cijeli ciklus pokretanja ispitivanja, od odabira centara i procjene izvedivosti do regulatornih prijava i aktivacije.
- Usmjeravati i mentorirati tim stručnjaka za pokretanje ispitivanja.
- Surađivati sa sponzorima, timovima za kliničke operacije i regulatornim timovima kako bi se ispunili lokalni i globalni zahtjevi i rokovi.
- Pratiti učinkovitost pokretanja, rasporede i proračune.
- Procjenjivati rizike pri pokretanju ispitivanja i provoditi planove za njihovo ublažavanje.
- Unaprjeđivati procese pokretanja ispitivanja radi veće učinkovitosti.
Zahtjevi
- Završen prijediplomski studij iz relevantnog prirodoslovnog ili zdravstvenog područja.
- Značajno iskustvo u pokretanju kliničkih ispitivanja te dobro poznavanje globalnih regulatornih zahtjeva i kliničkih operacija.
- Dokazano iskustvo u vođenju i mentoriranju timova u brzom okruženju usmjerenom na rokove.
- Izražene organizacijske i projektne vještine, uključujući sposobnost nadzora nad više ispitivanja i konkurentskim prioritetima.
- Učinkovita komunikacija i upravljanje odnosima sa sponzorima i internim dionicima.
- Iskustvo u unaprjeđenju procesa i primjeni najboljih praksi u pokretanju ispitivanja.
- Spremnost na putovanja prema potrebi, približno 25 %.
- Zakonsko odobrenje za rad u Maleziji.
Pogodnosti
- Konkurentna osnovna plaća uz poticaje povezane s učinkom.
- Programi za zdravlje i dobrobit, uključujući zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida gdje je primjenjivo.
- Mirovinski i mirovinski štedni planovi.
- Životno osiguranje i osiguranje od invaliditeta.
- Programi pomoći zaposlenicima i resursi za dobrobit.
- Strukturirana osposobljavanja i mogućnosti razvoja karijere.