ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Manažér spúšťania klinických štúdií, Malajzia (práca na diaľku)
Riadenie prípravy a aktivácie pracovísk klinických štúdií pre spoločnosť ICON plc v Malajzii. Vedenie tímov, regulačných podaní, harmonogramov, rozpočtov a zlepšovania procesov.
Popis
- Dohliadať na každodennú prípravu a aktiváciu pracovísk klinických štúdií.
- Koordinovať celý cyklus prípravy štúdie od výberu pracovísk a posúdenia uskutočniteľnosti až po regulačné podania a aktiváciu.
- Usmerňovať a rozvíjať tím odborníkov na prípravu klinických štúdií.
- Spolupracovať so zadávateľmi, tímami klinickej prevádzky a regulačnými tímami s cieľom dodržať miestne a globálne požiadavky a harmonogramy.
- Sledovať výkonnosť prípravy štúdií, harmonogramy a rozpočty.
- Posudzovať riziká pri príprave štúdií a zavádzať opatrenia na ich zmiernenie.
- Zlepšovať procesy prípravy klinických štúdií s cieľom zvýšiť efektívnosť.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa v relevantnom prírodovednom alebo zdravotníckom odbore.
- Rozsiahle skúsenosti s prípravou klinických štúdií a dôkladná znalosť globálnych regulačných požiadaviek a klinickej prevádzky.
- Preukázateľné skúsenosti s vedením a rozvojom tímov v rýchlom prostredí s dôrazom na termíny.
- Vynikajúce organizačné a projektové zručnosti vrátane schopnosti dohliadať na viacero štúdií a konkurenčné priority.
- Efektívna komunikácia a schopnosť riadiť vzťahy so zadávateľmi a internými zainteresovanými stranami.
- Skúsenosti so zlepšovaním procesov a uplatňovaním osvedčených postupov pri príprave štúdií.
- Ochota cestovať podľa potreby, približne 25 % času.
- Oprávnenie pracovať v Malajzii.
Benefity
- Konkurencieschopný základný plat a odmeny naviazané na výkon.
- Programy podpory zdravia a pohody vrátane zdravotného, zubného a zrakového poistenia tam, kde je to relevantné.
- Dôchodkové a penzijné plány.
- Životné a úrazové poistenie pre prípad invalidity.
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje na podporu pohody.
- Štruktúrované školenia a kariérne možnosti na podporu vzdelávania a rozvoja.