马来西亚临床试验启动经理(远程)
负责 ICON plc 在马来西亚的临床试验中心启动与激活工作。 管理启动团队、法规申报、时间安排、预算及流程改进。
描述
- 监督临床试验中心日常启动与激活工作。
- 协调完整的研究启动周期,从中心筛选和可行性评估,到法规申报及中心激活。
- 指导并培养临床试验启动专业团队。
- 与申办方、临床运营及法规团队合作,确保符合当地和全球要求并按时完成工作。
- 跟踪启动工作绩效、进度安排和预算。
- 评估启动风险并制定缓解计划。
- 改进临床试验启动流程,提高效率。
任职要求
- 拥有相关科学或医疗保健领域的学士学位。
- 具备丰富的临床试验启动经验,深入了解全球法规要求和临床运营。
- 曾在节奏快、注重期限的环境中领导并培养团队。
- 具备出色的组织和项目管理能力,能够统筹多项研究及相互竞争的优先事项。
- 善于沟通,并能有效管理与申办方及内部相关方的关系。
- 具备改进流程及在临床试验启动工作中应用最佳实践的经验。
- 愿意根据需要出差,约占工作时间的 25%。
- 拥有在马来西亚合法工作的授权。
福利待遇
- 具有竞争力的基本薪酬及与绩效挂钩的激励。
- 健康与福祉计划,包括适用情况下的医疗、牙科和视力保障。
- 退休及养老金计划。
- 人寿保险及伤残保障。
- 员工援助计划及福祉资源。
- 系统化的培训和职业发展路径,支持学习与成长。