ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服务于医疗保健和制药行业的全球合同研究组织。其业务涵盖临床、咨询和商业服务,支持从早期研究到上市后活动的药物开发全过程。公司提供的解决方案包括去中心化临床试验、心脏安全性评估、早期临床实验室服务、医学影像、监管情报和真实世界证据。ICON plc 还在心血管疾病、肿瘤、内科、细胞与基因疗法以及生物类似药等领域积累了治疗领域专业知识,通过结合数据分析与以患者为中心的方法,助力推进临床项目。

马来西亚临床试验启动经理(远程)

负责 ICON plc 在马来西亚的临床试验中心启动与激活工作。 管理启动团队、法规申报、时间安排、预算及流程改进。

描述

  • 监督临床试验中心日常启动与激活工作。
  • 协调完整的研究启动周期,从中心筛选和可行性评估,到法规申报及中心激活。
  • 指导并培养临床试验启动专业团队。
  • 与申办方、临床运营及法规团队合作,确保符合当地和全球要求并按时完成工作。
  • 跟踪启动工作绩效、进度安排和预算。
  • 评估启动风险并制定缓解计划。
  • 改进临床试验启动流程,提高效率。

任职要求

  • 拥有相关科学或医疗保健领域的学士学位。
  • 具备丰富的临床试验启动经验,深入了解全球法规要求和临床运营。
  • 曾在节奏快、注重期限的环境中领导并培养团队。
  • 具备出色的组织和项目管理能力,能够统筹多项研究及相互竞争的优先事项。
  • 善于沟通,并能有效管理与申办方及内部相关方的关系。
  • 具备改进流程及在临床试验启动工作中应用最佳实践的经验。
  • 愿意根据需要出差,约占工作时间的 25%。
  • 拥有在马来西亚合法工作的授权。

福利待遇

  • 具有竞争力的基本薪酬及与绩效挂钩的激励。
  • 健康与福祉计划,包括适用情况下的医疗、牙科和视力保障。
  • 退休及养老金计划。
  • 人寿保险及伤残保障。
  • 员工援助计划及福祉资源。
  • 系统化的培训和职业发展路径,支持学习与成长。