ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Manažer přípravy klinických studií, Malajsie (práce na dálku)
Veďte přípravu a spouštění klinických studií v centrech ICON plc v Malajsii. Koordinujte týmy, podání regulačním orgánům, termíny, rozpočty a zlepšování procesů.
Popis
- Dohlížejte na každodenní přípravu a spouštění výzkumných center.
- Koordinujte celý cyklus přípravy studie: od výběru center a posouzení jejich možností až po podání regulačním orgánům a zahájení studie.
- Veďte tým odborníků na přípravu studií a podporujte jejich rozvoj.
- Spolupracujte se zadavateli, týmy klinického provozu a regulačními odděleními, abyste plnili místní i globální požadavky a dodržovali termíny.
- Sledujte průběh přípravy, harmonogramy a rozpočty.
- Vyhodnocujte rizika při přípravě a zavádějte opatření k jejich zmírnění.
- Zlepšujte procesy přípravy studií s cílem zvýšit efektivitu.
Požadavky
- Mít bakalářský titul v příslušném oboru přírodních věd nebo zdravotnictví.
- Mít rozsáhlé zkušenosti s přípravou klinických studií a dobře znát globální regulační požadavky a klinický provoz.
- Mít prokazatelné zkušenosti s vedením týmů a mentoringem v rychlém pracovním prostředí s pevnými termíny.
- Mít silné organizační schopnosti a dovednosti v řízení projektů, včetně schopnosti dohlížet na více studií a určovat priority.
- Efektivně komunikovat a řídit vztahy se zadavateli a interními zainteresovanými stranami.
- Mít zkušenosti se zlepšováním procesů a uplatňováním osvědčených postupů při přípravě studií.
- Být ochoten cestovat podle potřeby, přibližně 25 % pracovní doby.
- Mít zákonné oprávnění pracovat v Malajsii.
Benefity
- Konkurenceschopná základní mzda a výkonnostní odměny.
- Programy na podporu zdraví a životní pohody, včetně zdravotní, zubní a oční péče, pokud je poskytována.
- Důchodové plány a penzijní programy.
- Životní pojištění a krytí pro případ invalidity.
- Programy pomoci zaměstnancům a zdroje na podporu životní pohody.
- Strukturovaná školení a kariérní cesty pro vzdělávání a rozvoj.