ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
מנהל/ת הקמת מחקרים, מלזיה (עבודה מרחוק)
הובלת הקמה והפעלה של אתרי ניסויים קליניים עבור ICON plc במלזיה. ניהול צוותי הקמת מחקרים, הגשות רגולטוריות, לוחות זמנים, תקציבים ושיפור תהליכים.
תיאור
- פיקוח על הפעילות היומיומית להקמת אתרים ולהפעלתם.
- תיאום מחזור הקמת המחקר המלא, מבחירת אתרים ובדיקת היתכנות ועד להגשות רגולטוריות ולהפעלה.
- הדרכה וחניכה של צוות אנשי מקצוע בתחום הקמת המחקרים.
- עבודה עם נותני חסות ועם צוותי תפעול קליני ורגולציה כדי לעמוד בדרישות ובלוחות הזמנים המקומיים והגלובליים.
- מעקב אחר ביצועי הקמת המחקרים, לוחות הזמנים והתקציבים.
- הערכת סיכונים בתהליך הקמת המחקרים וגיבוש תוכניות לצמצומם.
- שיפור תהליכי הקמת המחקרים להגברת היעילות.
דרישות
- תואר ראשון בתחום רלוונטי במדעים או בבריאות.
- ניסיון נרחב בהקמת ניסויים קליניים, לצד היכרות מעמיקה עם דרישות רגולטוריות גלובליות ועם תפעול קליני.
- ניסיון מוכח בהובלת צוותים ובחניכתם בסביבות עבודה מהירות וממוקדות עמידה בלוחות זמנים.
- כישורי ארגון וניהול פרויקטים מצוינים, לרבות יכולת לפקח על כמה מחקרים ועל סדרי עדיפויות מתחרים.
- יכולת תקשורת יעילה וניהול קשרים עם נותני חסות ועם בעלי עניין פנימיים.
- ניסיון בשיפור תהליכים ובהטמעת שיטות עבודה מומלצות בתחום הקמת המחקרים.
- נכונות לנסיעות לפי הצורך, בהיקף של כ־25%.
- אישור חוקי לעבוד במלזיה.
הטבות
- שכר בסיס תחרותי עם תמריצים הקשורים לביצועים.
- תוכניות בריאות ורווחה, לרבות כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה, ככל שרלוונטי.
- תוכניות פרישה ופנסיה.
- ביטוח חיים וכיסוי למקרה של נכות.
- תוכניות סיוע לעובדים ומשאבים לתמיכה ברווחה.
- מסלולי הכשרה ופיתוח קריירה מובנים ללמידה ולהתפתחות.