
ソフトウェアエンジニアリング担当副社長――iRhythm Technologies(リモート、米国)
iRhythm Technologiesで規制対象のソフトウェアエンジニアリングを統括し、ウェアラブル心臓モニタリングおよび分析製品を開発します。 医療機器ソフトウェア、コンプライアンス、技術戦略、エンジニアリング組織の成長を担います。
仕事内容
- 規制対象の医療機器ソフトウェア環境で、臨床向け、患者向け、プラットフォーム、デバイス統合ソフトウェアのエンドツーエンドのエンジニアリング提供を統括する
- エンジニアリングの運用モデル、ガバナンス体制、開発標準を定義する
- 提供スピード、製品品質、リリースへの信頼性、システムの信頼性、顧客成果を向上させる
- FDA、IEC 62304、ISO 13485、サイバーセキュリティ、社内QMS要件に沿ったソフトウェアライフサイクルプロセスを維持する
- 技術的課題、提供リスク、戦略上のトレードオフを経営陣および主要ステークホルダーに伝える
- CI/CD機能、開発プラットフォーム、自動化、エンジニアリング支援ツールを強化する
- AI支援ソフトウェア開発の実践を監督する
- 運用および品質指標に基づく、指標主導のエンジニアリング文化を構築する
- ソフトウェアエンジニアリングのディレクター、マネージャー、シニア技術リーダーを採用、指導、育成する
- エンジニアリングリーダーをコーチングし、リーダーシップ能力、組織レジリエンス、継続的改善、イノベーション、技術的卓越性を強化する
- プロダクトセキュリティ、ソフトウェア品質、研究・システムエンジニアリング、機械学習、ITと協働する
- 構想から商用化まで、プロダクトマネジメント、臨床、品質、規制などの各部門を調整する
- ソフトウェアエンジニアリングのデューデリジェンス、技術評価、買収後の統合作業を統括する
- 長期的なソフトウェアプラットフォーム、アーキテクチャ、技術戦略の策定に貢献する
応募要件
- コンピューターサイエンス、工学、または関連する技術分野の学士号が必須
- ソフトウェアエンジニアリングのリーダーとして、段階的に責任を拡大してきた10年以上の経験
- 大規模なエンジニアリング組織とシニア技術リーダーを率いた経験
- 高度に規制された医療機器環境で、医療機器ソフトウェアソリューションを提供した実績
- 規制対象ソフトウェアを、構想、開発、検証、妥当性確認、規制当局の承認、商用化、上市後サポートまで導いた経験
- FDAソフトウェア規制、IEC 62304、ISO 13485、医療機器品質システムに関する幅広い知識
- 規制要件を現代的なソフトウェア開発環境に組み込んだ経験
- 複雑なマトリックス型エンジニアリング組織を率い、成長、変革、組織変更、技術モダナイゼーションを推進した経験
- 上級学位があれば尚可
- ヘルスケア、医療機器、デジタルヘルス、または規制対象技術の経験があれば尚可
- コネクテッド製品、クラウドプラットフォーム、データエコシステム、顧客向けアプリケーションを支援するチームを拡大した経験があれば尚可
- 技術デューデリジェンス、統合計画、または合併・買収におけるソフトウェアリーダーシップ支援の経験があれば尚可
- CI/CD、自動化、エンジニアリング生産性ツールを通じて、規制対象ソフトウェアの提供を近代化した経験があれば尚可
- AI支援ソフトウェア開発の実践を評価、導入、統治した経験があれば尚可
- 強い実行規律を備えた戦略的リーダー
- 事業上の優先事項を卓越した運用と測定可能な成果に変換する能力
- リーダーを育成し、高い成果を上げるチームを構築した経験
- 卓越した部門横断的な協働能力と、経営層のステークホルダーに対する影響力
- データに基づき、実践的かつ決断力のあるリーダーシップスタイル
- 複雑な変革、成長、トランスフォーメーションを組織に導く能力
福利厚生
- 応募手続き中、資格を満たす障害のある方には合理的配慮を提供します
- インクルーシブな職場環境と機会均等雇用








