iRhythm Technologies, Inc.
iRhythm Technologies, Inc.
1.001 – 5.000 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
iRhythm Technologies, Inc. entwickelt digitale Gesundheitslösungen zur Diagnose und Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Die ZioSuite-Plattform verbindet patientenorientierte Datenerfassung mit fortschrittlichen Analysen, um die kardiale Überwachung zu unterstützen und medizinischem Fachpersonal eine effizientere Beurteilung der Herzgesundheit zu ermöglichen. Die Arbeit des Unternehmens verbindet Medizintechnik und digitale Versorgung mit dem Ziel, die Erkennung und Behandlung unregelmäßiger Herzrhythmen zu verbessern.

Vizepräsident/in Software Engineering – iRhythm Technologies (Remote, Vereinigte Staaten)

Leiten Sie das regulierte Software Engineering bei iRhythm Technologies und entwickeln Sie tragbare Herzmonitoring- und Analyseprodukte. Verantworten Sie die Bereitstellung von Software als Medizinprodukt, Compliance, Technolog strategie und den Ausbau der Engineering-Organisation.

Beschreibung

  • Verantwortung für die durchgängige Engineering-Bereitstellung klinischer, patientenorientierter, plattformbasierter und geräteintegrierter Software in einer regulierten Umgebung für Software als Medizinprodukt
  • Betriebsmodelle, Governance-Strukturen und Entwicklungsstandards für das Engineering definieren
  • Liefergeschwindigkeit, Produktqualität, Release-Sicherheit, Systemzuverlässigkeit und Kundenergebnisse verbessern
  • Software-Lebenszyklusprozesse im Einklang mit FDA, IEC 62304, ISO 13485, Cybersicherheit und den internen QMS-Anforderungen aufrechterhalten
  • Technische Probleme, Lieferrisiken und strategische Zielkonflikte an Führungskräfte und wichtige Stakeholder kommunizieren
  • CI/CD-Funktionen, Entwicklungsplattformen, Automatisierung und Tools zur Unterstützung des Engineerings weiterentwickeln
  • Praktiken für KI-gestützte Softwareentwicklung überwachen
  • Eine kennzahlenbasierte Engineering-Kultur aufbauen, die auf Betriebs- und Qualitätskennzahlen beruht
  • Direktorinnen und Direktoren, Managerinnen und Manager sowie erfahrene technische Führungskräfte im Software Engineering gewinnen, führen und weiterentwickeln
  • Engineering-Führungskräfte coachen und gleichzeitig Führungskapazitäten, organisatorische Resilienz, kontinuierliche Verbesserung, Innovation und technische Exzellenz stärken
  • Mit Product Security, Softwarequalität, Research & Systems Engineering, Machine Learning und IT zusammenarbeiten
  • Produktmanagement, klinische Bereiche, Qualität, Regulierung und weitere Funktionen von der Konzeption bis zur Kommerzialisierung koordinieren
  • Due-Diligence-Prüfungen im Software Engineering, technische Bewertungen und Integrationsarbeiten nach Übernahmen leiten
  • Langfristige Softwareplattformen, Architekturen und die Technologiestrategie mitgestalten

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Informatik, Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Fachgebiet erforderlich
  • Mindestens 10 Jahre zunehmende Führungserfahrung im Software Engineering
  • Erfahrung in der Leitung großer Engineering-Organisationen und technischer Führungskräfte auf höchster Ebene
  • Nachweisliche Erfahrung mit der Bereitstellung von Software-als-Medizinprodukt-Lösungen in stark regulierten Medizintechnikbereichen
  • Erfahrung in der Steuerung regulierter Software von der Konzeption über Entwicklung, Verifizierung, Validierung, behördliche Zulassung, Kommerzialisierung und Unterstützung nach der Markteinführung
  • Umfassende Kenntnisse der FDA-Softwarevorschriften, IEC 62304, ISO 13485 und Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte
  • Erfahrung darin, regulatorische Anforderungen in moderne Softwareentwicklungsumgebungen zu integrieren
  • Erfahrung in der Führung komplexer, matrixbasierter Engineering-Organisationen durch Wachstum, Transformation, organisatorische Veränderungen und technologische Modernisierung
  • Weiterführender Hochschulabschluss bevorzugt
  • Erfahrung im Gesundheitswesen, in der Medizintechnik, im Bereich Digital Health oder mit regulierten Technologien bevorzugt
  • Erfahrung im Skalieren von Teams für vernetzte Produkte, Cloudplattformen, Datenökosysteme und kundenorientierte Anwendungen bevorzugt
  • Erfahrung mit technischer Due Diligence, Integrationsplanung oder der Unterstützung von Fusionen und Übernahmen durch Software-Führungskräfte bevorzugt
  • Erfahrung in der Modernisierung regulierter Softwarebereitstellung durch CI/CD, Automatisierung und Tools zur Steigerung der Engineering-Produktivität bevorzugt
  • Erfahrung in der Bewertung, Implementierung und Governance von Praktiken für KI-gestützte Softwareentwicklung bevorzugt
  • Strategische Führungspersönlichkeit mit ausgeprägter Umsetzungsdisziplin
  • Fähigkeit, geschäftliche Prioritäten in operative Exzellenz und messbare Ergebnisse zu übersetzen
  • Erfahrung in der Entwicklung von Führungskräften und im Aufbau leistungsstarker Teams
  • Hervorragende funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Einflussnahme auf Führungskräfte und wichtige Stakeholder
  • Datenbasierter, pragmatischer und entscheidungsfreudiger Führungsstil
  • Fähigkeit, Organisationen durch komplexe Veränderungen, Wachstum und Transformation zu führen

Zusatzleistungen

  • Für qualifizierte Menschen mit Behinderungen sind während des Bewerbungsprozesses angemessene Vorkehrungen verfügbar
  • Inklusive Belegschaft und Chancengleichheit bei der Beschäftigung

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