iRhythm Technologies, Inc. разрабатывает цифровые медицинские решения для диагностики и лечения сердечных аритмий. Платформа ZioSuite объединяет ориентированный на пациента сбор данных с передовой аналитикой, поддерживая кардиомониторинг и помогая медицинским специалистам эффективнее оценивать состояние сердца. Деятельность компании находится на пересечении медицинских технологий и цифровой медицины и направлена на улучшение выявления и контроля нарушений сердечного ритма.
Вице-президент по разработке программного обеспечения — iRhythm Technologies (удалённая работа, США)
Руководство разработкой регулируемого программного обеспечения в iRhythm Technologies для носимых систем мониторинга сердца и аналитических продуктов. Ответственность за разработку программного обеспечения как медицинского изделия, соответствие требованиям, технологическую стратегию и развитие инженерной организации.
Описание
- Руководить разработкой клинического программного обеспечения, ПО для пациентов, платформ и устройств на всех этапах в регулируемой среде разработки программного обеспечения как медицинского изделия
- Определять операционные модели инженерной функции, структуры управления и стандарты разработки
- Повышать скорость поставки, качество продуктов, уверенность в релизах, надёжность систем и результаты для клиентов
- Поддерживать процессы жизненного цикла программного обеспечения в соответствии с требованиями FDA, IEC 62304, ISO 13485, кибербезопасности и внутренней системы менеджмента качества
- Информировать руководителей и ключевых заинтересованных лиц о технических проблемах, рисках поставки и стратегических компромиссах
- Развивать возможности CI/CD, платформы разработки, автоматизацию и инструменты повышения эффективности инженерных команд
- Контролировать практики разработки программного обеспечения с использованием ИИ
- Формировать инженерную культуру на основе метрик, операционных показателей и показателей качества
- Нанимать, руководить и развивать директоров по разработке, менеджеров и ведущих технических специалистов
- Наставлять руководителей инженерных направлений, укрепляя лидерский потенциал, организационную устойчивость, непрерывное совершенствование, инновационность и техническое мастерство
- Сотрудничать с командами безопасности продуктов, качества программного обеспечения, исследований и системной инженерии, машинного обучения и ИТ
- Координировать работу управления продуктами, клинических, качественных, регуляторных и других функций от разработки концепции до коммерциализации
- Руководить технической экспертизой программного обеспечения, техническими оценками и интеграцией после приобретений
- Участвовать в формировании долгосрочной стратегии программных платформ, архитектуры и технологий
Требования
- Обязательно высшее образование по компьютерным наукам, инженерии или другой смежной технической специальности
- Не менее 10 лет опыта последовательного руководства разработкой программного обеспечения
- Опыт руководства крупными инженерными организациями и старшими технологическими руководителями
- Подтверждённый опыт поставки решений Software as a Medical Device в строго регулируемой среде медицинских изделий
- Опыт сопровождения регулируемого программного обеспечения от концепции через разработку, верификацию, валидацию, регуляторное одобрение, коммерциализацию и послерыночную поддержку
- Глубокое знание требований FDA к программному обеспечению, IEC 62304, ISO 13485 и систем качества для медицинских изделий
- Опыт интеграции регуляторных требований в современные процессы разработки программного обеспечения
- Опыт руководства сложными матричными инженерными организациями в периоды роста, трансформации, организационных изменений и технологической модернизации
- Приветствуется учёная степень
- Приветствуется опыт работы в здравоохранении, производстве медицинских изделий, цифровом здравоохранении или регулируемых технологиях
- Желателен опыт масштабирования команд, поддерживающих подключённые продукты, облачные платформы, экосистемы данных и клиентские приложения
- Желателен опыт технической экспертизы, планирования интеграции или поддержки руководства разработкой программного обеспечения при слияниях и поглощениях
- Желателен опыт модернизации регулируемой поставки программного обеспечения с помощью CI/CD, автоматизации и инструментов повышения инженерной продуктивности
- Желателен опыт оценки, внедрения и управления практиками разработки программного обеспечения с использованием ИИ
- Стратегический лидер с высокой дисциплиной исполнения
- Умение преобразовывать бизнес-приоритеты в операционное совершенство и измеримые результаты
- Опыт развития руководителей и создания высокоэффективных команд
- Исключительные навыки межфункционального взаимодействия и влияния на руководителей и заинтересованных лиц
- Ориентированный на данные, практичный и решительный стиль руководства
- Умение проводить организации через сложные изменения, рост и трансформацию
Преимущества
- Для квалифицированных кандидатов с инвалидностью в процессе подачи заявки доступны разумные условия и приспособления
- Инклюзивная рабочая среда и равные возможности трудоустройства