iRhythm Technologies, Inc. razvija digitalne zdravstvene rešitve za diagnosticiranje in obravnavo srčnih aritmij. Njena platforma ZioSuite združuje zbiranje podatkov, osredotočeno na pacienta, z napredno analitiko, da podpira spremljanje srca in zdravstvenim delavcem pomaga učinkoviteje ocenjevati zdravje srca. Podjetje deluje na stičišču medicinske tehnologije in digitalne oskrbe ter se osredotoča na izboljšanje odkrivanja in obravnave nepravilnega srčnega ritma.
Podpredsednik za programsko inženirstvo – iRhythm Technologies (delo na daljavo, Združene države)
Vodite regulirano programsko inženirstvo v podjetju iRhythm Technologies pri razvoju nosljivih izdelkov za spremljanje srca in analitičnih rešitev. Prevzemite odgovornost za dobavo programske opreme kot medicinskega pripomočka, skladnost, tehnološko strategijo in rast inženirske organizacije.
Opis
- Voditi celovito dobavo klinične programske opreme, programske opreme za paciente, platformske programske opreme in programske opreme, povezane z napravami, v reguliranem okolju programske opreme kot medicinskega pripomočka
- Opredeliti operativne modele inženirstva, upravljavske strukture in razvojne standarde
- Povečati hitrost dobave, kakovost izdelkov, zanesljivost izdaj, zanesljivost sistemov in rezultate za stranke
- Vzdrževati procese življenjskega cikla programske opreme v skladu z zahtevami FDA, IEC 62304, ISO 13485, kibernetske varnosti in notranjega sistema vodenja kakovosti
- Vodstvu in ključnim deležnikom sporočati tehnične težave, tveganja pri dobavi in strateške kompromise
- Izboljševati zmogljivosti CI/CD, razvojne platforme, avtomatizacijo in orodja za podporo inženirstvu
- Nadzirati prakse razvoja programske opreme s podporo umetne inteligence
- Graditi inženirsko kulturo, ki temelji na metrikah ter operativnih in kakovostnih kazalnikih
- Zaposlovati, voditi in razvijati direktorje, vodje in višje tehnične vodje na področju programskega inženirstva
- Mentorirati inženirske vodje ter krepiti vodstvene zmogljivosti, organizacijsko odpornost, nenehne izboljšave, inovacije in tehnično odličnost
- Sodelovati z ekipami za varnost izdelkov, kakovost programske opreme, raziskave in sistemsko inženirstvo, strojno učenje ter IT
- Usklajevati upravljanje izdelkov ter klinične, kakovostne, regulativne in druge funkcije od zasnove do komercializacije
- Voditi skrbni pregled programskega inženirstva, tehnične ocene in integracijska dela po prevzemih
- Soustvarjati dolgoročne programske platforme, arhitekturo in tehnološko strategijo
Zahteve
- Zahtevana je diploma iz računalništva, inženirstva ali sorodnega tehničnega področja
- Vsaj 10 let napredujočih izkušenj z vodenjem programskega inženirstva
- Izkušnje z vodenjem velikih inženirskih organizacij in višjih tehnoloških vodij
- Dokazane izkušnje z dobavo rešitev programske opreme kot medicinskega pripomočka v strogo reguliranih okoljih medicinskih pripomočkov
- Izkušnje z vodenjem regulirane programske opreme od zasnove prek razvoja, preverjanja, potrjevanja, regulativne odobritve, komercializacije in podpore po začetku trženja
- Obsežno poznavanje predpisov FDA za programsko opremo, IEC 62304, ISO 13485 in sistemov kakovosti medicinskih pripomočkov
- Izkušnje z vključevanjem regulativnih zahtev v sodobna okolja za razvoj programske opreme
- Izkušnje z vodenjem kompleksnih matričnih inženirskih organizacij skozi rast, preobrazbo, organizacijske spremembe in posodobitev tehnologije
- Zaželena je višja izobrazba
- Zaželene so izkušnje v zdravstvu, medicinskih pripomočkih, digitalnem zdravju ali regulirani tehnologiji
- Zaželene so izkušnje s širitvijo ekip, ki podpirajo povezane izdelke, oblačne platforme, podatkovne ekosisteme in aplikacije za stranke
- Zaželene so izkušnje s tehničnim skrbnim pregledom, načrtovanjem integracije ali podporo programskemu vodstvu pri združitvah in prevzemih
- Zaželene so izkušnje s posodabljanjem regulirane dobave programske opreme z uporabo CI/CD, avtomatizacije in orodij za inženirsko produktivnost
- Zaželene so izkušnje z ocenjevanjem, uvajanjem in upravljanjem praks razvoja programske opreme s podporo umetne inteligence
- Strateški vodja z močno disciplino pri izvajanju
- Sposobnost pretvoriti poslovne prednostne naloge v operativno odličnost in merljive rezultate
- Izkušnje z razvojem vodij in gradnjo visoko učinkovitih ekip
- Izjemne sposobnosti medfunkcijskega sodelovanja in vplivanja na izvršne deležnike
- Podatkovno podprt, pragmatičen in odločen slog vodenja
- Sposobnost vodenja organizacij skozi kompleksne spremembe, rast in preobrazbo
Ugodnosti
- Kvalificiranim osebam z invalidnostjo so med postopkom prijave na voljo razumne prilagoditve
- Vključujoča delovna sila in enake možnosti zaposlitve