软件工程副总裁——iRhythm Technologies（远程，美国）
领导 iRhythm Technologies 的受监管软件工程工作，开发可穿戴式心脏监测与分析产品。 负责医疗器械软件、合规、技术战略及工程组织发展。
描述
- 在受监管的医疗器械软件环境中，负责临床、患者端、平台及设备集成软件的端到端工程交付
- 制定工程运营模式、治理结构和开发标准
- 提升交付速度、产品质量、发布信心、系统可靠性和客户成果
- 维护符合 FDA、IEC 62304、ISO 13485、网络安全及内部质量管理体系要求的软件生命周期流程
- 向高管和关键利益相关者沟通技术问题、交付风险及战略权衡
- 推进持续集成与持续交付能力、开发平台、自动化及工程赋能工具
- 监督人工智能辅助软件开发实践
- 建立以运营和质量指标为基础的数据驱动型工程文化
- 招聘、领导和培养软件工程总监、经理及资深技术领导者
- 指导工程领导者，同时提升领导能力、组织韧性、持续改进、创新及技术卓越水平
- 与产品安全、软件质量、研究与系统工程、机器学习及 IT 团队协作
- 从概念到商业化，协调产品管理、临床、质量、法规及其他职能
- 负责软件工程尽职调查、技术评估及收购后的整合工作
- 参与制定长期软件平台、架构及技术战略
任职要求
- 必须拥有计算机科学、工程或相关技术领域的学士学位
- 至少 10 年逐步晋升的软件工程领导经验
- 具有领导大型工程组织和资深技术领导者的经历
- 曾在高度受监管的医疗器械环境中交付医疗器械软件解决方案
- 具有指导受监管软件从概念、开发、验证、确认、监管审批、商业化到上市后支持全过程的经验
- 深入了解 FDA 软件法规、IEC 62304、ISO 13485 及医疗器械质量体系
- 具有将法规要求融入现代软件开发环境的经验
- 具有带领复杂矩阵式工程组织经历，能够推动组织成长、转型、组织变革及技术现代化
- 优先考虑拥有高级学位者
- 优先考虑具有医疗保健、医疗器械、数字健康或受监管技术经验者
- 优先考虑具有扩展支持互联产品、云平台、数据生态系统及面向客户应用程序团队经验者
- 优先考虑具有技术尽职调查、整合规划或为并购提供软件领导支持经验者
- 优先考虑具有通过持续集成与持续交付、自动化及工程效率工具实现受监管软件交付现代化经验者
- 优先考虑具有评估、实施和治理人工智能辅助软件开发实践经验者
- 具有战略领导能力和出色的执行纪律
- 能够将业务重点转化为卓越运营和可衡量的成果
- 具有培养领导者和建设高绩效团队的经验
- 具备卓越的跨职能协作能力和高管利益相关者影响力
- 领导风格注重数据、务实且果断
- 能够引导组织应对复杂的变革、增长和转型
福利待遇
- 在申请过程中，可为符合条件的残障人士提供合理便利
- 包容性工作环境和机会均等就业