軟體工程副總裁——iRhythm Technologies（遠端，美國）
領導 iRhythm Technologies 的受監管軟體工程工作，開發穿戴式心臟監測與分析產品。 負責醫療器材軟體、合規、技術策略及工程組織發展。
說明
- 在受監管的醫療器材軟體環境中，負責臨床、病患端、平台及裝置整合軟體的端到端工程交付
- 制定工程營運模式、治理結構和開發標準
- 提升交付速度、產品品質、發布信心、系統可靠性和客戶成果
- 維護符合 FDA、IEC 62304、ISO 13485、網路安全及內部品質管理系統要求的軟體生命週期流程
- 向高階主管和關鍵利害關係人溝通技術問題、交付風險及策略取捨
- 推進持續整合與持續交付能力、開發平台、自動化及工程賦能工具
- 監督人工智慧輔助軟體開發實務
- 建立以營運和品質指標為基礎的數據驅動工程文化
- 招募、領導和培育軟體工程總監、經理及資深技術領導者
- 指導工程領導者，同時提升領導能力、組織韌性、持續改進、創新及技術卓越水平
- 與產品安全、軟體品質、研究與系統工程、機器學習及 IT 團隊協作
- 從概念到商業化，協調產品管理、臨床、品質、法規及其他職能
- 負責軟體工程盡職調查、技術評估及收購後的整合工作
- 參與制定長期軟體平台、架構及技術策略
職位要求
- 必須擁有電腦科學、工程或相關技術領域的學士學位
- 至少 10 年逐步晉升的軟體工程領導經驗
- 具有領導大型工程組織和資深技術領導者的經歷
- 曾在高度受監管的醫療器材環境中交付醫療器材軟體解決方案
- 具有指導受監管軟體從概念、開發、驗證、確認、法規核准、商業化到上市後支援全過程的經驗
- 深入了解 FDA 軟體法規、IEC 62304、ISO 13485 及醫療器材品質系統
- 具有將法規要求融入現代軟體開發環境的經驗
- 具有帶領複雜矩陣式工程組織的經歷，能夠推動組織成長、轉型、組織變革及技術現代化
- 優先考慮擁有高階學位者
- 優先考慮具有醫療保健、醫療器材、數位健康或受監管技術經驗者
- 優先考慮具有擴展支援互聯產品、雲端平台、資料生態系統及面向客戶應用程式團隊經驗者
- 優先考慮具有技術盡職調查、整合規劃或為併購提供軟體領導支援經驗者
- 優先考慮具有透過持續整合與持續交付、自動化及工程生產力工具實現受監管軟體交付現代化經驗者
- 優先考慮具有評估、實施和治理人工智慧輔助軟體開發實務經驗者
- 具有策略領導能力和出色的執行紀律
- 能夠將業務重點轉化為卓越營運和可衡量的成果
- 具有培養領導者和建立高績效團隊的經驗
- 具備卓越的跨職能協作能力和高階主管利害關係人影響力
- 領導風格注重數據、務實且果斷
- 能夠引導組織應對複雜的變革、成長和轉型
福利待遇
- 在申請過程中，可為符合條件的身心障礙人士提供合理便利
- 具包容性的工作環境和機會均等就業