iRhythm Technologies, Inc. développe des solutions de santé numérique pour diagnostiquer et prendre en charge les arythmies cardiaques. Sa plateforme ZioSuite associe la collecte de données centrée sur le patient à des analyses avancées afin de faciliter la surveillance cardiaque et d’aider les professionnels de santé à évaluer plus efficacement la santé du cœur. L’activité de l’entreprise se situe à l’intersection des technologies médicales et des soins numériques, avec pour objectif d’améliorer la détection et la prise en charge des rythmes cardiaques irréguliers.
Vice-président de l’ingénierie logicielle – iRhythm Technologies (Télétravail, États-Unis)
Dirigez l’ingénierie logicielle réglementée chez iRhythm Technologies en développant des produits portables de surveillance cardiaque et d’analyse. Supervisez la fourniture de logiciels en tant que dispositif médical, la conformité, la stratégie technologique et la croissance de l’organisation d’ingénierie.
États-Unis278 000 $ – 361 000 $ / an
À distanceTemps pleinLeadLangue Requise : anglaisIngénieur full-stackIngénieur logicielDescription
- Diriger la fourniture de bout en bout de logiciels cliniques, destinés aux patients, de plateforme et intégrés à des dispositifs dans un environnement réglementé de logiciel en tant que dispositif médical
- Définir les modèles opérationnels d’ingénierie, les structures de gouvernance et les normes de développement
- Accroître la vitesse de livraison, la qualité des produits, la confiance dans les mises en production, la fiabilité des systèmes et les résultats pour les clients
- Maintenir des processus de cycle de vie logiciel alignés sur les exigences de la FDA, de la norme IEC 62304, de la norme ISO 13485, de la cybersécurité et du système interne de management de la qualité
- Communiquer les problèmes techniques, les risques de livraison et les arbitrages stratégiques aux dirigeants et aux principales parties prenantes
- Faire progresser les capacités CI/CD, les plateformes de développement, l’automatisation et les outils d’accompagnement de l’ingénierie
- Superviser les pratiques de développement logiciel assisté par l’IA
- Construire une culture d’ingénierie fondée sur des indicateurs opérationnels et de qualité
- Recruter, diriger et développer des directeurs, des responsables et des leaders techniques seniors en ingénierie logicielle
- Accompagner les leaders de l’ingénierie tout en renforçant les capacités de leadership, la résilience organisationnelle, l’amélioration continue, l’innovation et l’excellence technique
- Collaborer avec la sécurité produit, la qualité logicielle, la recherche et l’ingénierie des systèmes, l’apprentissage automatique et l’informatique
- Coordonner la gestion produit ainsi que les fonctions cliniques, qualité, réglementaires et autres, de la conception à la commercialisation
- Diriger les due diligences en ingénierie logicielle, les évaluations techniques et les travaux d’intégration post-acquisition
- Contribuer à définir les plateformes logicielles, l’architecture et la stratégie technologique à long terme
Exigences
- Un diplôme de licence en informatique, en ingénierie ou dans un domaine technique connexe est requis
- Au moins 10 ans d’expérience progressive en direction de l’ingénierie logicielle
- Expérience de la direction de grandes organisations d’ingénierie et de leaders technologiques seniors
- Expérience avérée dans la fourniture de solutions de logiciel en tant que dispositif médical dans des environnements de dispositifs médicaux fortement réglementés
- Expérience de la conduite de logiciels réglementés, de la conception au développement, à la vérification, à la validation, à l’approbation réglementaire, à la commercialisation et au support post-commercialisation
- Connaissance approfondie des réglementations logicielles de la FDA, de la norme IEC 62304, de la norme ISO 13485 et des systèmes qualité des dispositifs médicaux
- Expérience de l’intégration d’exigences réglementaires dans des environnements modernes de développement logiciel
- Expérience de la direction d’organisations d’ingénierie complexes et matricielles en période de croissance, de transformation, de changement organisationnel et de modernisation technologique
- Un diplôme de niveau supérieur est souhaité
- Une expérience dans la santé, les dispositifs médicaux, la santé numérique ou les technologies réglementées est souhaitée
- Une expérience de la mise à l’échelle d’équipes soutenant des produits connectés, des plateformes cloud, des écosystèmes de données et des applications destinées aux clients est souhaitée
- Une expérience des due diligences techniques, de la planification d’intégrations ou du soutien au leadership logiciel dans le cadre de fusions et acquisitions est souhaitée
- Une expérience de la modernisation de la fourniture de logiciels réglementés au moyen de CI/CD, de l’automatisation et d’outils de productivité de l’ingénierie est souhaitée
- Une expérience de l’évaluation, de la mise en œuvre et de la gouvernance de pratiques de développement logiciel assisté par l’IA est souhaitée
- Leader stratégique doté d’une forte discipline d’exécution
- Capacité à traduire les priorités commerciales en excellence opérationnelle et en résultats mesurables
- Expérience du développement de leaders et de la constitution d’équipes performantes
- Excellentes aptitudes à la collaboration interfonctionnelle et à l’influence des parties prenantes dirigeantes
- Style de leadership fondé sur les données, pragmatique et décisif
- Capacité à guider des organisations à travers des changements, une croissance et des transformations complexes
Avantages
- Des aménagements raisonnables sont disponibles pour les personnes qualifiées en situation de handicap pendant le processus de candidature
- Main-d’œuvre inclusive et égalité des chances en matière d’emploi