iRhythm Technologies, Inc.
iRhythm Technologies, Inc.
iRhythm Technologies, Inc. utvecklar digitala vårdlösningar för diagnostisering och hantering av hjärtarytmier. Företagets ZioSuite-plattform kombinerar patientcentrerad datainsamling med avancerad analys för att stödja hjärtövervakning och hjälpa vårdgivare att effektivare bedöma hjärthälsa. Företagets arbete befinner sig i gränslandet mellan medicinteknik och digital vård, med fokus på att förbättra upptäckten och hanteringen av oregelbundna hjärtrytmer.

Vice President för mjukvaruutveckling – iRhythm Technologies (distansarbete, USA)

Led reglerad mjukvaruutveckling på iRhythm Technologies med utveckling av bärbara hjärtövervaknings- och analysprodukter. Ansvara för leverans av Software as a Medical Device, efterlevnad, teknisk strategi och utveckling av ingenjörsorganisationen.

Beskrivning

  • Leda end-to-end-leverans av klinisk, patientinriktad, plattformsbaserad och enhetsintegrerad mjukvara i en reglerad Software as a Medical Device-miljö
  • Definiera operativa modeller för ingenjörsarbete, styrningsstrukturer och utvecklingsstandarder
  • Öka leveranshastighet, produktkvalitet, trygghet i lanseringar, systemtillförlitlighet och kundresultat
  • Upprätthålla processer för mjukvarans livscykel i linje med FDA, IEC 62304, ISO 13485, cybersäkerhet och interna QMS-krav
  • Kommunicera tekniska frågor, leveransrisker och strategiska avvägningar till ledning och viktiga intressenter
  • Utveckla CI/CD-funktioner, utvecklingsplattformar, automatisering och verktyg som stärker ingenjörsarbetet
  • Övervaka metoder för AI-assisterad mjukvaruutveckling
  • Bygga en mätetalstyrd ingenjörskultur med grund i operativa mått och kvalitetsmått
  • Rekrytera, leda och utveckla direktörer, chefer och seniora tekniska ledare inom mjukvaruutveckling
  • Coacha ingenjörsledare och samtidigt stärka ledarskap, organisatorisk motståndskraft, kontinuerlig förbättring, innovation och teknisk excellens
  • Samarbeta med produktsäkerhet, programvarukvalitet, forskning och systemteknik, maskininlärning samt IT
  • Samordna produktledning, klinik, kvalitet, regulatoriska frågor och andra funktioner från koncept till kommersialisering
  • Leda due diligence inom mjukvaruutveckling, tekniska utvärderingar och integrationsarbete efter förvärv
  • Bidra till att forma långsiktiga mjukvaruplattformar, arkitektur och teknisk strategi

Krav

  • Kandidatexamen i datavetenskap, ingenjörsvetenskap eller ett närliggande tekniskt område krävs
  • Minst 10 års successivt växande ledarerfarenhet inom mjukvaruutveckling
  • Erfarenhet av att leda stora ingenjörsorganisationer och seniora teknikledare
  • Dokumenterad erfarenhet av att leverera Software as a Medical Device-lösningar i starkt reglerade medicintekniska miljöer
  • Erfarenhet av att leda reglerad mjukvara från koncept genom utveckling, verifiering, validering, regulatoriskt godkännande, kommersialisering och support efter lansering
  • Omfattande kunskap om FDA:s regler för mjukvara, IEC 62304, ISO 13485 och kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter
  • Erfarenhet av att integrera regulatoriska krav i moderna mjukvaruutvecklingsmiljöer
  • Erfarenhet av att leda komplexa, matrisbaserade ingenjörsorganisationer genom tillväxt, omvandling, organisatorisk förändring och teknisk modernisering
  • Avancerad examen är meriterande
  • Erfarenhet från hälso- och sjukvård, medicinteknik, digital hälsa eller reglerad teknik är meriterande
  • Erfarenhet av att skala team som stöder uppkopplade produkter, molnplattformar, dataekosystem och kundinriktade applikationer är meriterande
  • Erfarenhet av teknisk due diligence, integrationsplanering eller stöd till mjukvaruledarskap vid fusioner och förvärv är meriterande
  • Erfarenhet av att modernisera reglerad mjukvaruleverans genom CI/CD, automatisering och verktyg för ingenjörsproduktivitet är meriterande
  • Erfarenhet av att bedöma, implementera och styra metoder för AI-assisterad mjukvaruutveckling är meriterande
  • Strategisk ledare med stark genomförandedisciplin
  • Förmåga att omvandla affärsprioriteringar till operativ excellens och mätbara resultat
  • Erfarenhet av att utveckla ledare och bygga högpresterande team
  • Exceptionell tvärfunktionell samarbetsförmåga och förmåga att påverka ledning och intressenter
  • Datadriven, pragmatisk och beslutsam ledarstil
  • Förmåga att vägleda organisationer genom komplex förändring, tillväxt och omvandling

Förmåner

  • Skäliga anpassningar erbjuds kvalificerade personer med funktionsnedsättning under ansökningsprocessen
  • Inkluderande arbetsstyrka och lika möjligheter till anställning