
iRhythm Technologies, Inc. utvecklar digitala vårdlösningar för diagnostisering och hantering av hjärtarytmier. Företagets ZioSuite-plattform kombinerar patientcentrerad datainsamling med avancerad analys för att stödja hjärtövervakning och hjälpa vårdgivare att effektivare bedöma hjärthälsa. Företagets arbete befinner sig i gränslandet mellan medicinteknik och digital vård, med fokus på att förbättra upptäckten och hanteringen av oregelbundna hjärtrytmer.
Vice President för mjukvaruutveckling – iRhythm Technologies (distansarbete, USA)
Led reglerad mjukvaruutveckling på iRhythm Technologies med utveckling av bärbara hjärtövervaknings- och analysprodukter. Ansvara för leverans av Software as a Medical Device, efterlevnad, teknisk strategi och utveckling av ingenjörsorganisationen.
278 000 $ – 361 000 $ / år
DistansHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaFullstackingenjörMjukvaruingenjörBeskrivning
- Leda end-to-end-leverans av klinisk, patientinriktad, plattformsbaserad och enhetsintegrerad mjukvara i en reglerad Software as a Medical Device-miljö
- Definiera operativa modeller för ingenjörsarbete, styrningsstrukturer och utvecklingsstandarder
- Öka leveranshastighet, produktkvalitet, trygghet i lanseringar, systemtillförlitlighet och kundresultat
- Upprätthålla processer för mjukvarans livscykel i linje med FDA, IEC 62304, ISO 13485, cybersäkerhet och interna QMS-krav
- Kommunicera tekniska frågor, leveransrisker och strategiska avvägningar till ledning och viktiga intressenter
- Utveckla CI/CD-funktioner, utvecklingsplattformar, automatisering och verktyg som stärker ingenjörsarbetet
- Övervaka metoder för AI-assisterad mjukvaruutveckling
- Bygga en mätetalstyrd ingenjörskultur med grund i operativa mått och kvalitetsmått
- Rekrytera, leda och utveckla direktörer, chefer och seniora tekniska ledare inom mjukvaruutveckling
- Coacha ingenjörsledare och samtidigt stärka ledarskap, organisatorisk motståndskraft, kontinuerlig förbättring, innovation och teknisk excellens
- Samarbeta med produktsäkerhet, programvarukvalitet, forskning och systemteknik, maskininlärning samt IT
- Samordna produktledning, klinik, kvalitet, regulatoriska frågor och andra funktioner från koncept till kommersialisering
- Leda due diligence inom mjukvaruutveckling, tekniska utvärderingar och integrationsarbete efter förvärv
- Bidra till att forma långsiktiga mjukvaruplattformar, arkitektur och teknisk strategi
Krav
- Kandidatexamen i datavetenskap, ingenjörsvetenskap eller ett närliggande tekniskt område krävs
- Minst 10 års successivt växande ledarerfarenhet inom mjukvaruutveckling
- Erfarenhet av att leda stora ingenjörsorganisationer och seniora teknikledare
- Dokumenterad erfarenhet av att leverera Software as a Medical Device-lösningar i starkt reglerade medicintekniska miljöer
- Erfarenhet av att leda reglerad mjukvara från koncept genom utveckling, verifiering, validering, regulatoriskt godkännande, kommersialisering och support efter lansering
- Omfattande kunskap om FDA:s regler för mjukvara, IEC 62304, ISO 13485 och kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter
- Erfarenhet av att integrera regulatoriska krav i moderna mjukvaruutvecklingsmiljöer
- Erfarenhet av att leda komplexa, matrisbaserade ingenjörsorganisationer genom tillväxt, omvandling, organisatorisk förändring och teknisk modernisering
- Avancerad examen är meriterande
- Erfarenhet från hälso- och sjukvård, medicinteknik, digital hälsa eller reglerad teknik är meriterande
- Erfarenhet av att skala team som stöder uppkopplade produkter, molnplattformar, dataekosystem och kundinriktade applikationer är meriterande
- Erfarenhet av teknisk due diligence, integrationsplanering eller stöd till mjukvaruledarskap vid fusioner och förvärv är meriterande
- Erfarenhet av att modernisera reglerad mjukvaruleverans genom CI/CD, automatisering och verktyg för ingenjörsproduktivitet är meriterande
- Erfarenhet av att bedöma, implementera och styra metoder för AI-assisterad mjukvaruutveckling är meriterande
- Strategisk ledare med stark genomförandedisciplin
- Förmåga att omvandla affärsprioriteringar till operativ excellens och mätbara resultat
- Erfarenhet av att utveckla ledare och bygga högpresterande team
- Exceptionell tvärfunktionell samarbetsförmåga och förmåga att påverka ledning och intressenter
- Datadriven, pragmatisk och beslutsam ledarstil
- Förmåga att vägleda organisationer genom komplex förändring, tillväxt och omvandling
Förmåner
- Skäliga anpassningar erbjuds kvalificerade personer med funktionsnedsättning under ansökningsprocessen
- Inkluderande arbetsstyrka och lika möjligheter till anställning