iRhythm Technologies, Inc.
iRhythm Technologies, Inc.
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek
iRhythm Technologies, Inc. ontwikkelt digitale zorgoplossingen voor het diagnosticeren en behandelen van hartritmestoornissen. Het ZioSuite-platform combineert patiëntgerichte gegevensverzameling met geavanceerde analyses om hartmonitoring te ondersteunen en zorgverleners te helpen de hartgezondheid efficiënter te beoordelen. Het bedrijf bevindt zich op het snijvlak van medische technologie en digitale zorg, met als doel de detectie en behandeling van onregelmatige hartritmes te verbeteren.

Vicepresident Software Engineering – iRhythm Technologies (Op afstand, Verenigde Staten)

Geef leiding aan gereguleerde software-engineering bij iRhythm Technologies en ontwikkel draagbare hartmonitoring- en analyseproducten. Draag verantwoordelijkheid voor de ontwikkeling van Software as a Medical Device, compliance, technologiestrategie en de groei van de engineeringorganisatie.

Beschrijving

  • Geef leiding aan end-to-end engineeringlevering van klinische, patiëntgerichte, platform- en apparaat geïntegreerde software in een gereguleerde omgeving voor Software as a Medical Device
  • Definieer operationele modellen, governancestructuren en ontwikkelstandaarden voor engineering
  • Verhoog de leveringssnelheid, productkwaliteit, releasezekerheid, systeembetrouwbaarheid en klantresultaten
  • Onderhoud softwarelevenscyclusprocessen die voldoen aan FDA, IEC 62304, ISO 13485, cybersecurity en interne QMS-vereisten
  • Communiceer technische problemen, leveringsrisico’s en strategische afwegingen aan directie en belangrijke stakeholders
  • Ontwikkel CI/CD-mogelijkheden, ontwikkelplatforms, automatisering en tools voor engineering enablement verder
  • Houd toezicht op werkwijzen voor AI-ondersteunde softwareontwikkeling
  • Bouw een op meetgegevens gebaseerde engineeringcultuur die steunt op operationele en kwaliteitsindicatoren
  • Werf, leid en ontwikkel directors, managers en senior technische leiders binnen software engineering
  • Coach engineeringleiders en versterk tegelijkertijd leiderschapscapaciteit, organisatorische veerkracht, continue verbetering, innovatie en technische uitmuntendheid
  • Werk samen met Product Security, Software Quality, Research & Systems Engineering, Machine Learning en IT
  • Coördineer Product Management, Clinical, Quality, Regulatory en andere functies van concept tot commercialisering
  • Geef leiding aan due diligence voor software engineering, technische evaluaties en integratiewerk na overnames
  • Help langetermijnsoftwareplatforms, architectuur en technologiestrategie vorm te geven

Vereisten

  • Bachelor diploma in computerwetenschappen, engineering of een verwant technisch vakgebied vereist
  • Minimaal 10 jaar aantoonbaar groeiende leiderschapservaring in software engineering
  • Ervaring met het leiden van grote engineeringorganisaties en senior technologieleiders
  • Aantoonbare ervaring met het leveren van Software as a Medical Device-oplossingen in sterk gereguleerde medische hulpmiddelomgevingen
  • Ervaring met het begeleiden van gereguleerde software van concept via ontwikkeling, verificatie, validatie, wettelijke goedkeuring, commercialisering en ondersteuning na marktintroductie
  • Uitgebreide kennis van FDA-softwarevoorschriften, IEC 62304, ISO 13485 en kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen
  • Ervaring met het integreren van wettelijke vereisten in moderne softwareontwikkelomgevingen
  • Ervaring met het leiden van complexe, matrixgestuurde engineeringorganisaties tijdens groei, transformatie, organisatorische verandering en technologische modernisering
  • Masterdiploma of hoger heeft de voorkeur
  • Ervaring in de gezondheidszorg, medische hulpmiddelen, digitale gezondheid of gereguleerde technologie heeft de voorkeur
  • Ervaring met het opschalen van teams voor verbonden producten, cloudplatforms, data-ecosystemen en klantgerichte applicaties heeft de voorkeur
  • Ervaring met technische due diligence, integratieplanning of softwareleiderschapsondersteuning bij fusies en overnames heeft de voorkeur
  • Ervaring met het moderniseren van gereguleerde softwarelevering door CI/CD, automatisering en tools voor engineeringproductiviteit heeft de voorkeur
  • Ervaring met het beoordelen, implementeren en aansturen van werkwijzen voor AI-ondersteunde softwareontwikkeling heeft de voorkeur
  • Strategische leider met sterke uitvoeringsdiscipline
  • Vermogen om bedrijfsprioriteiten te vertalen naar operationele uitmuntendheid en meetbare resultaten
  • Ervaring met het ontwikkelen van leiders en het bouwen van goed presterende teams
  • Uitstekende interdisciplinaire samenwerking en invloed op directie en belangrijke stakeholders
  • Datagestuurde, pragmatische en besluitvaardige leiderschapsstijl
  • Vermogen om organisaties door complexe verandering, groei en transformatie te begeleiden

Voordelen

  • Redelijke aanpassingen zijn beschikbaar voor gekwalificeerde mensen met een beperking tijdens het sollicitatieproces
  • Inclusief personeelsbestand en gelijke kansen op werk

Gerelateerde vacatures

AXON Networks

Staff Backend Engineer, AXON Networks

AXON Networks
201 – 500 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing

Bouw SaaS-diensten voor het AI-gestuurde netwerkorkestratieplatform van AXON Networks. Geef richting aan de backendarchitectuur en cloudintegraties en begeleid collega’s technisch.

Openen