iRhythm Technologies, Inc. разработва дигитални здравни решения за диагностициране и управление на сърдечни аритмии. Нейната платформа ZioSuite съчетава събиране на данни, ориентирано към пациента, с усъвършенствана аналитика, за да подпомага наблюдението на сърцето и да помага на медицинските специалисти да оценяват по-ефективно сърдечното здраве. Дейността на компанията е на пресечната точка между медицинските технологии и дигиталните грижи, с акцент върху подобряването на откриването и управлението на неправилния сърдечен ритъм.
Вицепрезидент по софтуерно инженерство – iRhythm Technologies (дистанционна работа, Съединени щати)
Ръководете разработването на регулиран софтуер в iRhythm Technologies за създаване на носими продукти за сърдечен мониторинг и аналитични решения. Отговаряйте за доставката на софтуер като медицинско изделие, съответствието с изискванията, технологичната стратегия и развитието на инженерната организация.
Съединени щати278 000 $ – 361 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиСофтуерен инженерФулстек инженерОписание
- Ръководене на цялостната доставка на клиничен софтуер, софтуер за пациенти, платформен софтуер и софтуер, интегриран с устройства, в регулирана среда за софтуер като медицинско изделие
- Определяне на оперативни модели за инженерната дейност, управленски структури и стандарти за разработка
- Увеличаване на скоростта на доставка, качеството на продуктите, увереността при изданията, надеждността на системите и резултатите за клиентите
- Поддържане на процесите по жизнения цикъл на софтуера в съответствие с изискванията на FDA, IEC 62304, ISO 13485, киберсигурността и вътрешната система за управление на качеството
- Комуникиране на технически проблеми, рискове при доставката и стратегически компромиси пред ръководители и ключови заинтересовани страни
- Развитие на възможностите за CI/CD, платформите за разработка, автоматизацията и инструментите за подпомагане на инженерната дейност
- Надзор над практиките за разработване на софтуер с помощта на изкуствен интелект
- Изграждане на инженерна култура, ръководена от метрики и основана на оперативни показатели и показатели за качество
- Набиране, ръководене и развитие на директори, мениджъри и старши технически лидери в софтуерното инженерство
- Наставляване на инженерни лидери и укрепване на лидерския капацитет, организационната устойчивост, непрекъснатото подобрение, иновациите и техническото съвършенство
- Сътрудничество с екипите по сигурност на продуктите, качество на софтуера, научноизследователска и системна инженерна дейност, машинно обучение и ИТ
- Координиране на управлението на продуктите, клиничните, качествените, регулаторните и други функции от концепцията до комерсиализацията
- Ръководене на техническата проверка на софтуерното инженерство, техническите оценки и интеграционните дейности след придобивания
- Участие във формирането на дългосрочните софтуерни платформи, архитектура и технологична стратегия
Изисквания
- Изисква се бакалавърска степен по компютърни науки, инженерство или сродна техническа област
- Най-малко 10 години прогресивен опит в ръководенето на софтуерното инженерство
- Опит в ръководенето на големи инженерни организации и старши технологични лидери
- Доказан опит в доставката на решения за софтуер като медицинско изделие във високо регулирана среда за медицински изделия
- Опит в ръководенето на регулиран софтуер от концепцията през разработката, верификацията, валидацията, регулаторното одобрение, комерсиализацията и поддръжката след пускане на пазара
- Задълбочени познания за софтуерните регулации на FDA, IEC 62304, ISO 13485 и системите за качество на медицинските изделия
- Опит в интегрирането на регулаторни изисквания в съвременни среди за разработване на софтуер
- Опит в ръководенето на сложни матрични инженерни организации през растеж, трансформация, организационни промени и модернизация на технологиите
- Предпочита се висока академична степен
- Предпочита се опит в здравеопазването, медицинските изделия, дигиталното здраве или регулираните технологии
- Предпочита се опит в разрастването на екипи, поддържащи свързани продукти, облачни платформи, екосистеми от данни и приложения за клиенти
- Предпочита се опит в техническа проверка, планиране на интеграция или подкрепа на софтуерното ръководство при сливания и придобивания
- Предпочита се опит в модернизирането на регулираната доставка на софтуер чрез CI/CD, автоматизация и инструменти за инженерна продуктивност
- Предпочита се опит в оценяването, внедряването и управлението на практики за разработване на софтуер с помощта на изкуствен интелект
- Стратегически лидер със силна дисциплина при изпълнението
- Способност за превръщане на бизнес приоритетите в оперативно съвършенство и измерими резултати
- Опит в развитието на лидери и изграждането на високоефективни екипи
- Изключителни умения за междуфункционално сътрудничество и влияние върху ръководни заинтересовани страни
- Стил на ръководене, основан на данни, прагматичен и решителен
- Способност за водене на организации през сложни промени, растеж и трансформация
Придобивки
- По време на процеса на кандидатстване са достъпни разумни улеснения за квалифицирани лица с увреждания
- Приобщаваща работна среда и равни възможности за заетост