iRhythm Technologies, Inc. розробляє цифрові медичні рішення для діагностики та лікування серцевих аритмій. Платформа ZioSuite поєднує орієнтований на пацієнта збір даних із передовою аналітикою, підтримуючи кардіомоніторинг і допомагаючи медичним працівникам ефективніше оцінювати стан серця. Діяльність компанії перебуває на перетині медичних технологій і цифрової медицини та спрямована на покращення виявлення й контролю порушень серцевого ритму.
Віце-президент із розробки програмного забезпечення — iRhythm Technologies (дистанційна робота, США)
Керування розробкою регульованого програмного забезпечення в iRhythm Technologies для носимих систем моніторингу серця та аналітичних продуктів. Відповідальність за розробку програмного забезпечення як медичного виробу, відповідність вимогам, технологічну стратегію та розвиток інженерної організації.
Опис
- Керувати наскрізною розробкою клінічного програмного забезпечення, ПЗ для пацієнтів, платформ і програмного забезпечення, інтегрованого з пристроями, у регульованому середовищі розробки програмного забезпечення як медичного виробу
- Визначати операційні моделі інженерної функції, структури управління та стандарти розробки
- Підвищувати швидкість постачання, якість продуктів, упевненість у релізах, надійність систем і результати для клієнтів
- Підтримувати процеси життєвого циклу програмного забезпечення відповідно до вимог FDA, IEC 62304, ISO 13485, кібербезпеки та внутрішньої системи управління якістю
- Повідомляти керівникам і ключовим зацікавленим сторонам про технічні проблеми, ризики постачання та стратегічні компроміси
- Розвивати можливості CI/CD, платформи розробки, автоматизацію та інструменти підвищення ефективності інженерних команд
- Контролювати практики розробки програмного забезпечення за допомогою ШІ
- Формувати інженерну культуру на основі метрик, операційних показників і показників якості
- Наймати, очолювати та розвивати директорів із розробки, менеджерів і старших технічних керівників
- Наставляти інженерних лідерів, посилюючи лідерський потенціал, організаційну стійкість, безперервне вдосконалення, інноваційність і технічну досконалість
- Співпрацювати з командами безпеки продуктів, якості програмного забезпечення, досліджень і системної інженерії, машинного навчання та ІТ
- Координувати роботу управління продуктами, клінічних, якісних, регуляторних та інших функцій від концепції до комерціалізації
- Керувати технічною перевіркою програмного забезпечення, технічними оцінюваннями та інтеграцією після придбання компаній
- Допомагати формувати довгострокову стратегію програмних платформ, архітектури й технологій
Вимоги
- Обов’язковий ступінь бакалавра з комп’ютерних наук, інженерії або суміжної технічної спеціальності
- Щонайменше 10 років досвіду послідовного керування розробкою програмного забезпечення
- Досвід керування великими інженерними організаціями та старшими технологічними керівниками
- Підтверджений досвід постачання рішень Software as a Medical Device у суворо регульованому середовищі медичних виробів
- Досвід супроводу регульованого програмного забезпечення від концепції через розробку, верифікацію, валідацію, регуляторне схвалення, комерціалізацію та післяреєстраційну підтримку
- Глибоке знання вимог FDA до програмного забезпечення, IEC 62304, ISO 13485 і систем якості медичних виробів
- Досвід інтеграції регуляторних вимог у сучасні середовища розробки програмного забезпечення
- Досвід керування складними матричними інженерними організаціями під час зростання, трансформації, організаційних змін і технологічної модернізації
- Бажаний науковий ступінь
- Бажаний досвід у сфері охорони здоров’я, медичних виробів, цифрової охорони здоров’я або регульованих технологій
- Бажаний досвід масштабування команд, які підтримують підключені продукти, хмарні платформи, екосистеми даних і клієнтські застосунки
- Бажаний досвід технічної перевірки, планування інтеграції або підтримки керівництва розробкою програмного забезпечення під час злиттів і поглинань
- Бажаний досвід модернізації регульованої розробки програмного забезпечення за допомогою CI/CD, автоматизації та інструментів інженерної продуктивності
- Бажаний досвід оцінювання, упровадження та управління практиками розробки програмного забезпечення за допомогою ШІ
- Стратегічний лідер із сильною дисципліною виконання
- Здатність перетворювати бізнес-пріоритети на операційну досконалість і вимірювані результати
- Досвід розвитку керівників і створення високоефективних команд
- Виняткові навички міжфункціональної співпраці та впливу на керівників і зацікавлені сторони
- Орієнтований на дані, практичний і рішучий стиль керівництва
- Здатність проводити організації через складні зміни, зростання та трансформацію
Переваги
- Кваліфікованим кандидатам з інвалідністю під час подання заявки доступні розумні пристосування
- Інклюзивна робоча сила та рівні можливості працевлаштування