소프트웨어 엔지니어링 부사장 — iRhythm Technologies (원격, 미국)
iRhythm Technologies에서 규제 대상 소프트웨어 엔지니어링을 이끌며 웨어러블 심장 모니터링 및 분석 제품을 개발합니다. 의료기기 소프트웨어, 규정 준수, 기술 전략 및 엔지니어링 조직 성장을 총괄합니다.
설명
- 규제 대상 의료기기 소프트웨어 환경에서 임상용, 환자용, 플랫폼 및 디바이스 통합 소프트웨어의 엔드투엔드 엔지니어링 제공을 총괄한다
- 엔지니어링 운영 모델, 거버넌스 구조 및 개발 표준을 정의한다
- 제공 속도, 제품 품질, 릴리스 신뢰도, 시스템 안정성 및 고객 성과를 향상한다
- FDA, IEC 62304, ISO 13485, 사이버 보안 및 내부 QMS 요건에 부합하는 소프트웨어 수명주기 프로세스를 유지한다
- 기술적 문제, 제공 위험 및 전략적 절충안을 경영진과 주요 이해관계자에게 전달한다
- CI/CD 역량, 개발 플랫폼, 자동화 및 엔지니어링 지원 도구를 발전시킨다
- AI 지원 소프트웨어 개발 관행을 감독한다
- 운영 및 품질 지표에 기반한 지표 중심의 엔지니어링 문화를 구축한다
- 소프트웨어 엔지니어링 디렉터, 관리자 및 선임 기술 리더를 채용하고 이끌며 육성한다
- 엔지니어링 리더를 코칭하고 리더십 역량, 조직 회복탄력성, 지속적 개선, 혁신 및 기술적 우수성을 강화한다
- 제품 보안, 소프트웨어 품질, 연구 및 시스템 엔지니어링, 머신러닝 및 IT와 협업한다
- 개념 수립부터 상용화까지 제품 관리, 임상, 품질, 규제 및 기타 기능을 조율한다
- 소프트웨어 엔지니어링 실사, 기술 평가 및 인수 후 통합 업무를 총괄한다
- 장기적인 소프트웨어 플랫폼, 아키텍처 및 기술 전략 수립에 기여한다
지원 자격
- 컴퓨터 과학, 공학 또는 관련 기술 분야의 학사 학위 필수
- 소프트웨어 엔지니어링 리더십 경력 10년 이상
- 대규모 엔지니어링 조직과 선임 기술 리더를 이끈 경험
- 고도로 규제된 의료기기 환경에서 의료기기 소프트웨어 솔루션을 제공한 실적
- 규제 대상 소프트웨어를 개념 수립, 개발, 검증, 밸리데이션, 규제 승인, 상용화 및 시판 후 지원까지 이끈 경험
- FDA 소프트웨어 규정, IEC 62304, ISO 13485 및 의료기기 품질 시스템에 대한 폭넓은 지식
- 규제 요건을 현대적인 소프트웨어 개발 환경에 통합한 경험
- 복잡한 매트릭스형 엔지니어링 조직을 이끌며 성장, 혁신, 조직 변화 및 기술 현대화를 추진한 경험
- 고급 학위 보유자 우대
- 의료, 의료기기, 디지털 헬스 또는 규제 대상 기술 경험자 우대
- 연결형 제품, 클라우드 플랫폼, 데이터 생태계 및 고객 대면 애플리케이션을 지원하는 팀을 확장한 경험자 우대
- 기술 실사, 통합 계획 또는 인수합병 관련 소프트웨어 리더십 지원 경험자 우대
- CI/CD, 자동화 및 엔지니어링 생산성 도구를 통해 규제 대상 소프트웨어 제공을 현대화한 경험자 우대
- AI 지원 소프트웨어 개발 관행을 평가, 구현 및 거버넌스화한 경험자 우대
- 강한 실행력을 갖춘 전략적 리더
- 비즈니스 우선순위를 운영 우수성과 측정 가능한 성과로 전환하는 능력
- 리더를 육성하고 고성과 팀을 구축한 경험
- 탁월한 부서 간 협업 능력과 경영진 이해관계자에 대한 영향력
- 데이터를 중시하며 실용적이고 결단력 있는 리더십 스타일
- 복잡한 변화, 성장 및 전환을 조직이 헤쳐 나가도록 이끄는 능력
복리후생
- 지원 과정에서 자격을 갖춘 장애인에게 합리적인 편의를 제공합니다
- 포용적인 인력 구성과 동등한 고용 기회