Regeneronは、重篤で十分な治療が行き届いていない疾患を対象とする医薬品の発見、開発、製品化に取り組むバイオテクノロジー企業です。研究領域は、アレルギー、心血管・代謝疾患、神経科学、腫瘍学、血液学、眼科学、希少疾患に及びます。生物学研究と先進技術を組み合わせ、複雑な医療ニーズに対応する生物学的製剤や遺伝子医薬品の開発を進めています。また、患者ケアの向上に向けたより広範な使命の一環として、健康格差の是正、環境への責任、科学教育、倫理的な企業活動も重視しています。
ファーマコビジランスシステム活用推進担当エグゼクティブディレクター
Regeneron は、グローバル・ペイシェント・セーフティ全体でファーマコビジランスシステム、データアーキテクチャ、AI 機能、モダナイゼーションを牽引するエグゼクティブリーダーを求めています。 本ポジションでは、コンプライアンスに準拠した技術戦略、ロードマップ策定、部門横断的な導入をリードします。
仕事内容
- グローバル・ペイシェント・セーフティ全体の安全性データ、プロセス、規制に関するファーマコビジランスの専門知識を提供する
- PV システム、テクノロジー、データアーキテクチャ、AI 活用機能の長期戦略を策定する
- GD-IT および他の技術チームと連携してロードマップを実行する
- 企業目標と事業上の優先事項に沿って、部門のビジョンと戦略を策定し、発信する
- GPS の機能リーダーと連携して優先事項を整合させ、統合ロードマップを作成する
- GPS ロードマップの要件、優先事項、依存関係を設定する
- モダナイゼーション、持続可能性、規制遵守のバランスを取りながら、GPS の PV システムロードマップを維持する
- PV プロセスにおける AI と高度な分析の活用機会を見いだし、ソリューションの設計、バリデーション、導入を指揮する
- 企業 AI センター・オブ・エクセレンスと連携し、ドメインレベルで AI ユースケースを検討し、優先順位を付ける
- コンプライアンスと責任ある利用を含め、GPS 全体での AI 導入とユーザー活用を監督する
- PV システムと運用慣行が GxP、バリデーション、データインテグリティの基準を満たすようにする
- ビジネスニーズを PV システム仕様に変換する
- 安全性データベース、シグナル検出ツール、分析プラットフォームに戦略的な方向性を示す
- 企業の技術パートナーに対する GPS の主要窓口を務める
- システムベンダーのパフォーマンス、契約、モダナイゼーションプロジェクトの実行を管理する
- 高業績チームを構築、育成、拡大する
- 人材計画とリーダーシップ開発プログラムを主導する
- PV の優先事項と企業成果を軸に、部門横断的なリーダーの足並みをそろえる
応募要件
- 学士号必須。修士号尚可
- 生命科学業界で、ファーマコビジランス、安全性システム、PV モダナイゼーション、データサイエンス、AI 活用機能のいずれかにおける17年以上の経験
- 安全性データベース、シグナル検出ツール、報告プラットフォームを含む PV プロセスとシステムに関する豊富な知識
- 規制対象の PV 環境における AI と高度な分析に関する深い理解
- グローバルな規制・品質基準を満たす PV システムおよび AI 活用ソリューションを評価、優先順位付け、設計する能力
- 規制対象環境で AI 活用またはその他の新たな PV 機能を導入するなど、PV システムと安全性業務のモダナイゼーションを成功させた実績
- 安全性、IT、データまたは AI チームが関わる部門横断的なプログラムを指揮した経験
- 規制対象環境における PV システムの AI ガバナンス、バリデーション、コンプライアンス要件に関する知識
福利厚生
- 年間賞与およびその他のインセンティブ機会
- 株式報酬
- 年金または退職給付
- 会社拠出型 401(k) プラン
- 健康・ウェルネスプログラム
- 敷地内フィットネスセンター
- 医療、歯科、眼科、生命、就業不能保険
- 有給休暇
- 家族支援プログラム
- 必要に応じて採用期間中に合理的配慮を提供
