Regeneron是一家生物科技公司，致力於發現、開發及商業化用於治療嚴重且尚未獲得充分滿足的疾病的藥物。其研究領域涵蓋過敏性疾病、心血管與代謝疾病、神經科學、腫瘤學、血液學、眼科以及罕見疾病。透過結合生物學研究與先進科技，Regeneron開發生物製劑及基因藥物，旨在應對複雜的醫療保健需求。公司也將健康公平、環境責任、科學教育及企業道德實踐納入其更廣泛的使命，以推動患者照護的發展。
藥物安全監測系統賦能執行總監
Regeneron 正在尋找一位高階領導者，負責塑造全球病人安全部門的藥物安全監測系統、資料架構、人工智慧能力與現代化建設。 此職位將領導合規技術策略、路線圖制定及跨職能交付。
說明
- 為全球病人安全部門提供安全性資料、流程及法規方面的藥物安全監測專業知識
- 制定藥物安全監測系統、技術、資料架構及人工智慧能力的長期策略
- 與 GD-IT 及其他技術團隊合作，推動路線圖落地
- 根據企業目標和業務優先事項制定並傳達職能願景與策略
- 與 GPS 職能領導者合作，協調優先事項並建立整合路線圖
- 確定 GPS 路線圖的需求、優先事項及相依關係
- 在平衡現代化、永續性及法規遵循的同時，維護 GPS 藥物安全監測系統路線圖
- 發掘人工智慧及進階分析在藥物安全監測流程中的應用機會，並指導解決方案設計、驗證及實施
- 與企業人工智慧卓越中心合作，在領域層級審查並排列人工智慧使用案例的優先順序
- 監督 GPS 範圍內的人工智慧部署及使用者採用，包括合規與負責任使用
- 確保藥物安全監測系統及營運實務符合 GxP、驗證及資料完整性標準
- 將業務需求轉化為藥物安全監測系統規格
- 為安全性資料庫、訊號偵測工具及分析平台提供策略指導
- 擔任 GPS 與企業技術合作夥伴之間的主要聯絡人
- 管理系統供應商績效、合約及現代化專案交付
- 建立、培育並擴充高績效團隊
- 領導人才規劃及領導力發展計畫
- 圍繞藥物安全監測優先事項及企業成果，協調跨職能領導者
職位要求
- 必須具備學士學位；碩士學位優先
- 在生命科學產業擁有至少 17 年藥物安全監測、安全系統、藥物安全監測現代化、資料科學或人工智慧能力相關經驗
- 深入了解藥物安全監測流程及系統，包括安全性資料庫、訊號偵測工具及報告平台
- 深入理解受監管藥物安全監測環境中的人工智慧及進階分析
- 能夠評估、排列優先順序並設計符合全球法規及品質標準的藥物安全監測系統與人工智慧解決方案
- 成功推動藥物安全監測系統及安全營運現代化，包括在受監管環境中部署人工智慧或其他新型藥物安全監測能力
- 具備領導涉及安全、IT 以及資料或人工智慧團隊之跨職能計畫經驗
- 熟悉受監管環境中藥物安全監測系統的人工智慧治理、驗證及合規要求
福利待遇
- 年度獎金及其他獎勵機會
- 股權獎勵
- 退休金或退休福利
- 公司提撥配對的 401(k) 計畫
- 健康與保健計畫
- 現場健身中心
- 醫療、牙科、視力、人壽及失能保險
- 帶薪休假
- 家庭支援計畫
- 如有需要，招聘期間可提供合理便利