Regeneron to firma biotechnologiczna, która odkrywa, opracowuje i wprowadza na rynek leki stosowane w leczeniu poważnych i niedostatecznie zaspokojonych potrzeb medycznych. Jej badania obejmują alergie, choroby układu sercowo-naczyniowego i choroby metaboliczne, neurologię, onkologię, hematologię, okulistykę oraz choroby rzadkie. Łącząc badania biologiczne z zaawansowanymi technologiami, Regeneron pracuje nad lekami biologicznymi i genetycznymi, które mają odpowiadać na złożone potrzeby zdrowotne. Firma podkreśla również znaczenie równości w dostępie do opieki zdrowotnej, odpowiedzialności środowiskowej, edukacji naukowej i etycznych praktyk korporacyjnych jako elementów szerszej misji na rzecz poprawy opieki nad pacjentami.
Dyrektor Wykonawczy ds. Rozwoju Systemów Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Firma Regeneron poszukuje lidera szczebla kierowniczego, który będzie kształtować systemy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, architekturę danych, możliwości AI i modernizację w obszarze globalnego bezpieczeństwa pacjentów. Osoba na tym stanowisku będzie kierować strategią technologiczną, rozwojem planu działania i realizacją międzyfunkcyjną zgodnie z wymogami regulacyjnymi.
Stany Zjednoczone
Massachusetts
New Jersey
Nowy Jork255 000 $ – 424 900 $ / rok
HybrydowoPełny etatLeadWymagany Język: angielskiDyrektorOpis
- Zapewnianie wiedzy eksperckiej w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, danych dotyczących bezpieczeństwa, procesów i regulacji w obszarze globalnego bezpieczeństwa pacjentów
- Ustalanie długoterminowej strategii dotyczącej systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, technologii, architektury danych i możliwości wykorzystujących AI
- Współpraca z GD-IT i innymi zespołami technologicznymi w celu realizacji planu działania
- Opracowywanie i komunikowanie wizji oraz strategii funkcji zgodnie z celami przedsiębiorstwa i priorytetami biznesowymi
- Współpraca z liderami funkcjonalnymi GPS w celu uzgodnienia priorytetów i stworzenia zintegrowanego planu działania
- Ustalanie wymagań, priorytetów i zależności planu działania GPS
- Utrzymywanie planu działania systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii GPS przy zachowaniu równowagi między modernizacją, trwałością i zgodnością z wymogami regulacyjnymi
- Identyfikowanie możliwości zastosowania AI i zaawansowanej analityki w procesach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz kierowanie projektowaniem, walidacją i wdrażaniem rozwiązań
- Przeglądanie i ustalanie priorytetów przypadków użycia AI na poziomie domeny wraz z korporacyjnym Centrum Doskonałości AI
- Nadzorowanie wdrażania AI i jego wykorzystywania przez użytkowników w całym GPS, w tym zgodności i odpowiedzialnego stosowania
- Zapewnianie zgodności systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i praktyk operacyjnych ze standardami GxP, walidacji i integralności danych
- Przekładanie potrzeb biznesowych na specyfikacje systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Wyznaczanie strategicznego kierunku dla baz danych bezpieczeństwa, narzędzi wykrywania sygnałów i platform analitycznych
- Pełnienie funkcji głównej osoby kontaktowej GPS dla korporacyjnych partnerów technologicznych
- Zarządzanie wynikami dostawców systemów, umowami i realizacją projektów modernizacyjnych
- Budowanie, rozwijanie i powiększanie wysokoefektywnego zespołu
- Kierowanie planowaniem talentów i programami rozwoju przywództwa
- Uzgadnianie działań liderów międzyfunkcyjnych wokół priorytetów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i wyników przedsiębiorstwa
Wymagania
- Wymagany tytuł licencjata; preferowany tytuł magistra
- Co najmniej 17 lat doświadczenia w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii, systemach bezpieczeństwa, modernizacji nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nauce o danych lub możliwościach wykorzystujących AI w branży nauk przyrodniczych
- Rozległa wiedza na temat procesów i systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym baz danych bezpieczeństwa, narzędzi wykrywania sygnałów i platform raportowania
- Dobra znajomość AI i zaawansowanej analityki w regulowanym środowisku nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Umiejętność oceny, ustalania priorytetów i projektowania systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz rozwiązań wykorzystujących AI, które spełniają globalne wymogi regulacyjne i standardy jakości
- Udokumentowane sukcesy w modernizacji systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i operacji związanych z bezpieczeństwem, w tym we wdrażaniu rozwiązań wykorzystujących AI lub innych nowych możliwości nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w środowiskach regulowanych
- Doświadczenie w kierowaniu programami międzyfunkcyjnymi obejmującymi zespoły ds. bezpieczeństwa, IT, danych lub AI
- Znajomość wymogów dotyczących zarządzania AI, walidacji i zgodności systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w środowiskach regulowanych
Benefity
- Roczne premie i inne możliwości uzyskania świadczeń motywacyjnych
- Programy przyznawania akcji
- Świadczenia emerytalne lub programy emerytalne
- Plan 401(k) ze składką pracodawcy
- Programy ochrony zdrowia i dobrego samopoczucia
- Centra fitness na terenie firmy
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne, okulistyczne, na życie i od niezdolności do pracy
- Płatny czas wolny
- Programy wsparcia rodzin
- Racjonalne usprawnienia podczas rekrutacji, gdy są potrzebne