Regeneron — біотехнологічна компанія, що відкриває, розробляє та виводить на ринок лікарські препарати для лікування тяжких і недостатньо досліджених захворювань. Її дослідження охоплюють алергію, серцево-судинні та метаболічні захворювання, неврологію, онкологію, гематологію, офтальмологію та рідкісні захворювання. Поєднуючи біологічні дослідження з передовими технологіями, Regeneron працює над біологічними та генетичними препаратами, покликаними розв’язувати складні медичні завдання. Компанія також наголошує на рівності доступу до медичної допомоги, екологічній відповідальності, науковій освіті та етичних корпоративних практиках як складових ширшої місії з покращення допомоги пацієнтам.
Виконавчий директор із розвитку систем фармаконагляду
Компанія Regeneron шукає керівника найвищого рівня для розвитку систем фармаконагляду, архітектури даних, можливостей ШІ та модернізації в підрозділі глобальної безпеки пацієнтів. Ця посада відповідає за технологічну стратегію, дорожню карту та міжфункціональну реалізацію відповідно до нормативних вимог.
Опис
- Надавати експертну підтримку з фармаконагляду щодо даних про безпеку, процесів і нормативних вимог у підрозділі глобальної безпеки пацієнтів
- Визначати довгострокову стратегію розвитку систем фармаконагляду, технологій, архітектури даних і можливостей на основі ШІ
- Взаємодіяти з GD-IT та іншими технологічними командами для реалізації дорожньої карти
- Формувати й доносити бачення та стратегію функції відповідно до цілей компанії та бізнес-пріоритетів
- Взаємодіяти з функціональними керівниками GPS для узгодження пріоритетів і створення інтегрованої дорожньої карти
- Визначати вимоги, пріоритети та залежності дорожньої карти GPS
- Підтримувати дорожню карту систем фармаконагляду GPS, балансуючи між модернізацією, сталим розвитком і дотриманням нормативних вимог
- Виявляти можливості застосування ШІ та розширеної аналітики в процесах фармаконагляду й керувати проєктуванням, валідацією та впровадженням рішень
- Разом із корпоративним Центром передового досвіду у сфері ШІ аналізувати та визначати пріоритетність варіантів використання ШІ на рівні домену
- Контролювати впровадження ШІ та його прийняття користувачами в усьому GPS, зокрема дотримання вимог і відповідальне використання
- Забезпечувати відповідність систем фармаконагляду та операційних практик стандартам GxP, валідації та цілісності даних
- Перетворювати бізнес-потреби на специфікації систем фармаконагляду
- Визначати стратегічний напрям для баз даних безпеки, інструментів виявлення сигналів і аналітичних платформ
- Бути основною контактною особою GPS для корпоративних технологічних партнерів
- Керувати ефективністю постачальників систем, контрактами та реалізацією проєктів модернізації
- Формувати, розвивати та розширювати високоефективну команду
- Керувати плануванням кадрових ресурсів і програмами розвитку керівників
- Узгоджувати міжфункціональних керівників щодо пріоритетів фармаконагляду та результатів діяльності компанії
Вимоги
- Потрібен ступінь бакалавра; бажаний ступінь магістра
- Щонайменше 17 років досвіду у фармаконагляді, системах безпеки, модернізації фармаконагляду, науці про дані або можливостях на основі ШІ в індустрії наук про життя
- Ґрунтовне знання процесів і систем фармаконагляду, зокрема баз даних безпеки, інструментів виявлення сигналів і платформ звітності
- Глибоке розуміння ШІ та розширеної аналітики в регульованому середовищі фармаконагляду
- Здатність оцінювати, визначати пріоритети й проєктувати системи фармаконагляду та рішення на основі ШІ, що відповідають глобальним нормативним вимогам і стандартам якості
- Підтверджений успіх у модернізації систем фармаконагляду та операцій із забезпечення безпеки, зокрема у впровадженні рішень на основі ШІ або інших нових можливостей фармаконагляду в регульованих умовах
- Досвід керування міжфункціональними програмами за участю команд із безпеки, ІТ, даних або ШІ
- Обізнаність із вимогами до управління ШІ, валідації та відповідності нормативним вимогам для систем фармаконагляду в регульованому середовищі
Переваги
- Щорічні бонуси та інші можливості отримання стимулювальних виплат
- Програми надання акцій
- Пенсійні виплати або інші пенсійні програми
- План 401(k) із внесками роботодавця
- Програми охорони здоров’я та добробуту
- Фітнес-центри на території компанії
- Медичне, стоматологічне, офтальмологічне страхування, страхування життя та страхування на випадок інвалідності
- Оплачувана відпустка
- Програми підтримки сімей
- Розумне пристосування під час працевлаштування за потреби