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Regeneron
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Sponsor für H1B-VisumBiotechnologieFertigungGesundheitswesen
Regeneron ist ein Biotechnologieunternehmen, das Arzneimittel für schwere und vernachlässigte Erkrankungen entdeckt, entwickelt und vermarktet. Das Forschungsgebiet des Unternehmens umfasst Allergien, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Neurowissenschaften, Onkologie, Hämatologie, Augenheilkunde und seltene Erkrankungen. Durch die Verbindung biologischer Forschung mit fortschrittlicher Technologie entwickelt Regeneron biologische Arzneimittel und genetische Therapien, die auf komplexe gesundheitliche Bedürfnisse zugeschnitten sind. Darüber hinaus betont das Unternehmen gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Verantwortung, wissenschaftliche Bildung und ethische Unternehmenspraktiken als Teil seiner umfassenderen Mission, die Patientenversorgung voranzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Exekutivdirektor, Befähigung von Pharmakovigilanzsystemen

Regeneron sucht eine Führungspersönlichkeit, die Pharmakovigilanzsysteme, Datenarchitektur, KI-Funktionen und die Modernisierung im gesamten Bereich Global Patient Safety gestaltet. Die Position verantwortet die regelkonforme Technologiestrategie, die Entwicklung der Roadmap und die funktionsübergreifende Umsetzung.

USVereinigte StaatenMAMassachusettsNJNew JerseyNYNew York
255.000 $ – 424.900 $ / Jahr
HybridVollzeitLeadErforderliche Sprache: EnglischDirektor

Beschreibung

  • Stellt im gesamten Bereich Global Patient Safety Fachwissen zur Pharmakovigilanz in Bezug auf Sicherheitsdaten, Prozesse und Vorschriften bereit
  • Legt die langfristige Strategie für PV-Systeme, Technologie, Datenarchitektur und KI-gestützte Funktionen fest
  • Arbeitet mit GD-IT und anderen Technologieteams an der Umsetzung der Roadmap
  • Entwickelt und kommuniziert die Vision und Strategie der Funktion im Einklang mit den Unternehmenszielen und geschäftlichen Prioritäten
  • Arbeitet mit den Funktionsleitern von GPS zusammen, um Prioritäten abzustimmen und eine integrierte Roadmap zu erstellen
  • Legt Anforderungen, Prioritäten und Abhängigkeiten der GPS-Roadmap fest
  • Pflegt die GPS-PV-System-Roadmap und bringt dabei Modernisierung, Nachhaltigkeit und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben in Einklang
  • Identifiziert Möglichkeiten für KI und fortgeschrittene Analysen in PV-Prozessen und steuert Lösungsdesign, Validierung und Implementierung
  • Bewertet und priorisiert KI-Anwendungsfälle auf Domänenebene gemeinsam mit dem unternehmensweiten KI-Kompetenzzentrum
  • Überwacht die Einführung von KI und die Nutzerakzeptanz im gesamten GPS-Bereich, einschließlich Compliance und verantwortungsvoller Nutzung
  • Stellt sicher, dass PV-Systeme und Betriebspraktiken die Standards für GxP, Validierung und Datenintegrität erfüllen
  • Überführt geschäftliche Anforderungen in Spezifikationen für PV-Systeme
  • Gibt die strategische Ausrichtung für Sicherheitsdatenbanken, Signal-Detection-Tools und Analyseplattformen vor
  • Agiert als primäre Ansprechperson von GPS für unternehmensweite Technologiepartner
  • Steuert die Leistung von Systemanbietern, Verträge und die Umsetzung von Modernisierungsprojekten
  • Baut ein leistungsstarkes Team auf, entwickelt es weiter und vergrößert es
  • Leitet Programme zur Talentplanung und Führungskräfteentwicklung
  • Bringt funktionsübergreifende Führungskräfte auf PV-Prioritäten und unternehmensweite Ergebnisse ausgerichtet zusammen

Anforderungen

  • Bachelorabschluss erforderlich; ein Masterabschluss ist wünschenswert
  • Mindestens 17 Jahre Erfahrung in Pharmakovigilanz, Sicherheitssystemen, der Modernisierung von PV-Systemen, Datenwissenschaft oder KI-gestützten Funktionen innerhalb der Life-Sciences-Branche
  • Umfassende Kenntnisse der PV-Prozesse und -Systeme, einschließlich Sicherheitsdatenbanken, Signal-Detection-Tools und Meldeplattformen
  • Ausgeprägtes Verständnis von KI und fortgeschrittenen Analysen in regulierten PV-Umgebungen
  • Fähigkeit, PV-Systeme und KI-gestützte Lösungen zu bewerten, zu priorisieren und zu entwickeln, die globale regulatorische und Qualitätsstandards erfüllen
  • Nachweisliche Erfolge bei der Modernisierung von PV-Systemen und Sicherheitsprozessen, einschließlich der Einführung KI-gestützter oder anderer neuer PV-Funktionen in regulierten Umgebungen
  • Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Programme mit Beteiligung von Safety-, IT- sowie Daten- oder KI-Teams
  • Vertrautheit mit Anforderungen an KI-Governance, Validierung und Compliance für PV-Systeme in regulierten Umgebungen

Zusatzleistungen

  • Jahresboni und weitere Anreizmöglichkeiten
  • Aktienzuteilungen
  • Leistungen zur Altersvorsorge oder zum Ruhestand
  • Vom Unternehmen bezuschusster 401(k)-Plan
  • Gesundheits- und Wellnessprogramme
  • Fitnesszentren am Standort
  • Kranken-, Zahn-, Augen-, Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung
  • Bezahlte Freistellung
  • Unterstützungsprogramme für Familien
  • Bei Bedarf angemessene Vorkehrungen während des Bewerbungsprozesses

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