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Regeneron
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Sponsor de visa H1BBiotechnologieIndustrie manufacturièreSoins de santé
Regeneron est une entreprise de biotechnologie qui découvre, développe et commercialise des médicaments destinés aux maladies graves et insuffisamment prises en charge. Ses recherches couvrent les allergies, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, les neurosciences, l’oncologie, l’hématologie, l’ophtalmologie et les maladies rares. En associant recherche biologique et technologies avancées, Regeneron travaille sur des médicaments biologiques et génétiques conçus pour répondre à des besoins de santé complexes. L’entreprise met également en avant l’équité en santé, la responsabilité environnementale, l’éducation scientifique et les pratiques d’entreprise éthiques dans le cadre de sa mission plus large visant à améliorer les soins aux patients.
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Offres de l’entreprise

Directeur exécutif des systèmes de pharmacovigilance

Regeneron recherche un dirigeant exécutif chargé de façonner les systèmes de pharmacovigilance, l’architecture des données, les capacités d’IA et la modernisation au sein de la Sécurité globale des patients. Ce poste dirige la stratégie technologique, la feuille de route et la mise en œuvre transversale dans le respect des exigences réglementaires.

USÉtats-UnisMAMassachusettsNJNew JerseyNYNew York
255 000 $ – 424 900 $ / an
HybrideTemps pleinLeadLangue Requise : anglaisDirecteur

Description

  • Apporter une expertise en pharmacovigilance sur les données de sécurité, les processus et la réglementation dans l’ensemble de la Sécurité globale des patients
  • Définir la stratégie à long terme relative aux systèmes de pharmacovigilance, à la technologie, à l’architecture des données et aux capacités fondées sur l’IA
  • Collaborer avec GD-IT et les autres équipes technologiques pour mettre en œuvre la feuille de route
  • Établir et communiquer la vision et la stratégie de la fonction conformément aux objectifs de l’entreprise et aux priorités commerciales
  • Collaborer avec les responsables fonctionnels de GPS afin d’aligner les priorités et de créer une feuille de route intégrée
  • Définir les exigences, les priorités et les dépendances de la feuille de route de GPS
  • Maintenir la feuille de route des systèmes de pharmacovigilance de GPS en équilibrant modernisation, durabilité et conformité réglementaire
  • Identifier les possibilités d’utiliser l’IA et l’analytique avancée dans les processus de pharmacovigilance et orienter la conception, la validation et la mise en œuvre des solutions
  • Examiner et hiérarchiser les cas d’utilisation de l’IA au niveau du domaine avec le Centre d’excellence en IA de l’entreprise
  • Superviser le déploiement de l’IA et son adoption par les utilisateurs au sein de GPS, notamment en matière de conformité et d’utilisation responsable
  • Veiller à ce que les systèmes de pharmacovigilance et les pratiques opérationnelles respectent les normes GxP, de validation et d’intégrité des données
  • Convertir les besoins de l’entreprise en spécifications pour les systèmes de pharmacovigilance
  • Fournir une orientation stratégique pour les bases de données de sécurité, les outils de détection des signaux et les plateformes d’analytique
  • Être le principal point de contact de GPS pour les partenaires technologiques de l’entreprise
  • Gérer la performance des fournisseurs de systèmes, les contrats et la réalisation des projets de modernisation
  • Constituer, développer et faire évoluer une équipe performante
  • Diriger la planification des talents et les programmes de développement du leadership
  • Aligner les responsables transversaux sur les priorités de la pharmacovigilance et les résultats de l’entreprise

Exigences

  • Un diplôme de premier cycle est requis ; un master est souhaité
  • Au moins 17 ans d’expérience en pharmacovigilance, systèmes de sécurité, modernisation de la pharmacovigilance, science des données ou capacités fondées sur l’IA dans l’industrie des sciences de la vie
  • Connaissance approfondie des processus et systèmes de pharmacovigilance, notamment des bases de données de sécurité, des outils de détection des signaux et des plateformes de reporting
  • Solide compréhension de l’IA et de l’analytique avancée dans des environnements de pharmacovigilance réglementés
  • Capacité à évaluer, hiérarchiser et concevoir des systèmes de pharmacovigilance et des solutions fondées sur l’IA répondant aux normes réglementaires et de qualité internationales
  • Expérience avérée de la modernisation des systèmes de pharmacovigilance et des opérations de sécurité, notamment du déploiement de capacités de pharmacovigilance fondées sur l’IA ou d’autres nouvelles capacités dans des environnements réglementés
  • Expérience de la direction de programmes transversaux impliquant les équipes Sécurité, Informatique et données ou IA
  • Connaissance des exigences de gouvernance de l’IA, de validation et de conformité applicables aux systèmes de pharmacovigilance dans des environnements réglementés

Avantages

  • Primes annuelles et autres possibilités d’intéressement
  • Attributions en actions
  • Avantages liés à la retraite ou à la pension
  • Plan 401(k) avec abondement de l’entreprise
  • Programmes de santé et de bien-être
  • Centres de remise en forme sur site
  • Assurances médicale, dentaire, optique, vie et invalidité
  • Congés rémunérés
  • Programmes de soutien aux familles
  • Aménagement raisonnable pendant le recrutement lorsque nécessaire

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