A Regeneron biotechnológiai vállalat, amely súlyos és kielégítetlen egészségügyi szükségletekkel járó betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket fedez fel, fejleszt és értékesít. Kutatásai többek között az allergia, a szív- és érrendszeri, valamint az anyagcsere-betegségek, az idegtudomány, az onkológia, a hematológia, a szemészet és a ritka betegségek területére terjednek ki. A Regeneron a biológiai kutatást fejlett technológiával ötvözve olyan biológiai és genetikai gyógyszereken dolgozik, amelyek összetett egészségügyi szükségletek kezelését célozzák. A vállalat betegellátás fejlesztésére irányuló szélesebb küldetésének részeként kiemeli az egészségügyi egyenlőséget, a környezeti felelősségvállalást, a tudományos oktatást és az etikus vállalati gyakorlatokat is.
Farmakovigilanciai Rendszerek Engedélyezéséért Felelős Ügyvezető Igazgató
A Regeneron olyan vezetőt keres, aki a Global Patient Safety területén alakítja a farmakovigilanciai rendszereket, az adatarchitektúrát, a mesterségesintelligencia-képességeket és a modernizációt. A szerepkör a megfelelő technológiai stratégiát, az ütemterv kidolgozását és a funkciókon átívelő megvalósítást irányítja.
Egyesült Államok
Massachusetts
New Jersey
New York255 000 $ – 424 900 $ / év
HibridTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolIgazgatóLeírás
- Farmakovigilanciai szakértelmet biztosítani a biztonságossági adatokkal, folyamatokkal és szabályozásokkal kapcsolatban a Global Patient Safety területén
- Meghatározni a farmakovigilanciai rendszerek, a technológia, az adatarchitektúra és a mesterséges intelligenciával támogatott képességek hosszú távú stratégiáját
- Együttműködni a GD-IT és más technológiai csapatokkal az ütemterv megvalósításában
- Kialakítani és kommunikálni a funkció jövőképét és stratégiáját a vállalati célokkal és üzleti prioritásokkal összhangban
- Együttműködni a GPS funkcionális vezetőivel a prioritások összehangolása és integrált ütemterv létrehozása érdekében
- Meghatározni a GPS ütemtervének követelményeit, prioritásait és függőségeit
- Fenntartani a GPS farmakovigilanciai rendszereinek ütemtervét, egyensúlyt teremtve a modernizáció, a fenntarthatóság és a szabályozási megfelelés között
- Feltárni a mesterséges intelligencia és a fejlett analitika lehetőségeit a farmakovigilanciai folyamatokban, valamint irányítani a megoldások tervezését, validálását és bevezetését
- A vállalati Mesterséges Intelligencia Kiválósági Központtal áttekinteni és rangsorolni a területi szintű mesterségesintelligencia-eseteket
- Felügyelni a mesterséges intelligencia bevezetését és felhasználói elfogadását a GPS teljes területén, beleértve a megfelelést és a felelős használatot
- Biztosítani, hogy a farmakovigilanciai rendszerek és működési gyakorlatok megfeleljenek a GxP-, validációs és adatintegritási szabványoknak
- Az üzleti igényeket farmakovigilanciai rendszerkövetelményekké alakítani
- Stratégiai iránymutatást adni a biztonságossági adatbázisok, a jelészlelő eszközök és az analitikai platformok számára
- A GPS elsődleges kapcsolattartójaként eljárni a vállalati technológiai partnerekkel
- Irányítani a rendszerbeszállítók teljesítményét, a szerződéseket és a modernizációs projektek megvalósítását
- Felépíteni, fejleszteni és bővíteni egy nagy teljesítményű csapatot
- Vezetni a tehetségtervezési és vezetőfejlesztési programokat
- A funkciókon átívelő vezetőket összehangolni a farmakovigilanciai prioritások és a vállalati eredmények mentén
Követelmények
- Főiskolai vagy egyetemi diploma szükséges; mesterfokozat előnyt jelent
- Legalább 17 év tapasztalat a farmakovigilancia, a biztonságossági rendszerek, a farmakovigilanciai modernizáció, az adattudomány vagy a mesterséges intelligenciával támogatott képességek területén az élettudományi iparágban
- Kiterjedt ismeretek a farmakovigilanciai folyamatokról és rendszerekről, beleértve a biztonságossági adatbázisokat, a jelészlelő eszközöket és a jelentési platformokat
- A mesterséges intelligencia és a fejlett analitika erős ismerete szabályozott farmakovigilanciai környezetben
- Képesség olyan farmakovigilanciai rendszerek és mesterséges intelligenciával támogatott megoldások értékelésére, rangsorolására és megtervezésére, amelyek megfelelnek a globális szabályozási és minőségi előírásoknak
- Bizonyított eredményesség a farmakovigilanciai rendszerek és biztonságossági műveletek modernizálásában, beleértve a mesterséges intelligenciával támogatott vagy más új farmakovigilanciai képességek bevezetését szabályozott környezetben
- Tapasztalat a Biztonságosság, az IT, valamint az adat- vagy mesterségesintelligencia-csapatokat érintő, funkciókon átívelő programok irányításában
- Jártasság a mesterségesintelligencia-irányítás, a validáció és a szabályozási megfelelés farmakovigilanciai rendszerekre vonatkozó követelményeiben szabályozott környezetben
Juttatások
- Éves bónuszok és egyéb ösztönzési lehetőségek
- Részvényalapú juttatások
- Nyugdíj- vagy nyugdíj-előtakarékossági juttatások
- A vállalat által kiegészített 401(k) program
- Egészség- és jólléti programok
- Helyszíni fitneszközpontok
- Egészség-, fogászati, látás-, élet- és rokkantsági biztosítás
- Fizetett szabadság
- Családtámogató programok
- Szükség esetén ésszerű alkalmazkodás a toborzás során