Regeneron
Regeneron
A Regeneron é uma empresa de biotecnologia que descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para condições graves e negligenciadas. Sua pesquisa abrange alergias, doenças cardiovasculares e metabólicas, neurociência, oncologia, hematologia, oftalmologia e doenças raras. Ao combinar pesquisa biológica com tecnologia avançada, a Regeneron trabalha com produtos biológicos e medicamentos genéticos desenvolvidos para atender a necessidades complexas de saúde. A empresa também destaca a equidade em saúde, a responsabilidade ambiental, a educação científica e práticas corporativas éticas como parte de sua missão mais ampla de promover o cuidado dos pacientes.

Diretor Executivo de Sistemas de Farmacovigilância

A Regeneron busca um líder executivo para definir os sistemas de farmacovigilância, a arquitetura de dados, os recursos de IA e a modernização em toda a área de Segurança Global do Paciente. Essa função lidera a estratégia tecnológica, o desenvolvimento do roadmap e a execução multifuncional em conformidade com as normas.

Descrição

  • Fornecer expertise em farmacovigilância sobre dados de segurança, processos e regulamentações em toda a área de Segurança Global do Paciente
  • Definir a estratégia de longo prazo para sistemas de farmacovigilância, tecnologia, arquitetura de dados e recursos habilitados por IA
  • Trabalhar com a GD-IT e outras equipes de tecnologia para executar o roadmap
  • Estabelecer e comunicar a visão e a estratégia da função alinhadas aos objetivos corporativos e às prioridades do negócio
  • Trabalhar em parceria com líderes funcionais de GPS para alinhar prioridades e criar um roadmap integrado
  • Definir requisitos, prioridades e dependências do roadmap de GPS
  • Manter o roadmap dos sistemas de farmacovigilância de GPS, equilibrando modernização, sustentabilidade e conformidade regulatória
  • Identificar oportunidades de IA e análise avançada nos processos de farmacovigilância e orientar o design, a validação e a implementação de soluções
  • Revisar e priorizar casos de uso de IA no nível do domínio com o Centro de Excelência em IA corporativo
  • Supervisionar a implantação de IA e a adoção pelos usuários em GPS, incluindo conformidade e uso responsável
  • Garantir que os sistemas de farmacovigilância e as práticas operacionais atendam aos padrões de GxP, validação e integridade de dados
  • Converter necessidades do negócio em especificações para sistemas de farmacovigilância
  • Fornecer direção estratégica para bancos de dados de segurança, ferramentas de detecção de sinais e plataformas de análise
  • Atuar como principal contato de GPS para parceiros de tecnologia corporativa
  • Gerenciar o desempenho de fornecedores de sistemas, contratos e a entrega de projetos de modernização
  • Formar, desenvolver e ampliar uma equipe de alto desempenho
  • Liderar o planejamento de talentos e programas de desenvolvimento de liderança
  • Alinhar líderes multifuncionais em torno das prioridades de farmacovigilância e dos resultados corporativos

Requisitos

  • É necessário ter bacharelado; mestrado é preferencial
  • Pelo menos 17 anos de experiência em farmacovigilância, sistemas de segurança, modernização de farmacovigilância, ciência de dados ou recursos habilitados por IA na indústria de ciências da vida
  • Amplo conhecimento de processos e sistemas de farmacovigilância, incluindo bancos de dados de segurança, ferramentas de detecção de sinais e plataformas de relatórios
  • Sólida compreensão de IA e análise avançada em ambientes regulados de farmacovigilância
  • Capacidade de avaliar, priorizar e projetar sistemas de farmacovigilância e soluções habilitadas por IA que atendam aos padrões regulatórios e de qualidade globais
  • Histórico comprovado de modernização de sistemas de farmacovigilância e operações de segurança, incluindo a implantação de recursos de farmacovigilância habilitados por IA ou outras novas capacidades em ambientes regulados
  • Experiência na liderança de programas multifuncionais envolvendo equipes de Segurança, TI e dados ou IA
  • Familiaridade com requisitos de governança de IA, validação e conformidade para sistemas de farmacovigilância em ambientes regulados

Benefícios

  • Bônus anuais e outras oportunidades de incentivo
  • Prêmios em ações
  • Benefícios de pensão ou aposentadoria
  • Plano 401(k) com contribuição equivalente da empresa
  • Programas de saúde e bem-estar
  • Academias no local
  • Seguro médico, odontológico, oftalmológico, de vida e por invalidez
  • Licença remunerada
  • Programas de apoio à família
  • Adaptação razoável durante o recrutamento quando necessária

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