Regeneron
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Regeneron es una empresa biotecnológica que descubre, desarrolla y comercializa medicamentos para afecciones graves y desatendidas. Su investigación abarca las alergias, las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, la neurociencia, la oncología, la hematología, la oftalmología y las enfermedades raras. Al combinar la investigación biológica con tecnología avanzada, Regeneron trabaja en productos biológicos y medicamentos genéticos diseñados para abordar necesidades sanitarias complejas. La empresa también destaca la equidad en salud, la responsabilidad medioambiental, la educación científica y las prácticas corporativas éticas como parte de su misión general de mejorar la atención al paciente.

Director Ejecutivo de Sistemas de Farmacovigilancia

Regeneron busca un líder ejecutivo para definir los sistemas de farmacovigilancia, la arquitectura de datos, las capacidades de IA y la modernización en toda Seguridad Global del Paciente. El puesto dirige la estrategia tecnológica, la hoja de ruta y la ejecución transversal conforme a la normativa.

Descripción

  • Proporcionar experiencia en farmacovigilancia sobre datos de seguridad, procesos y normativas en toda Seguridad Global del Paciente
  • Definir la estrategia a largo plazo para los sistemas de farmacovigilancia, la tecnología, la arquitectura de datos y las capacidades habilitadas por IA
  • Colaborar con GD-IT y otros equipos tecnológicos para ejecutar la hoja de ruta
  • Establecer y comunicar la visión y estrategia de la función de acuerdo con los objetivos corporativos y las prioridades del negocio
  • Colaborar con los líderes funcionales de GPS para alinear prioridades y crear una hoja de ruta integrada
  • Definir los requisitos, prioridades y dependencias de la hoja de ruta de GPS
  • Mantener la hoja de ruta de los sistemas de farmacovigilancia de GPS, equilibrando modernización, sostenibilidad y cumplimiento normativo
  • Identificar oportunidades para aplicar IA y analítica avanzada a los procesos de farmacovigilancia, y orientar el diseño, la validación y la implementación de soluciones
  • Revisar y priorizar casos de uso de IA a nivel de dominio con el Centro de Excelencia de IA corporativo
  • Supervisar el despliegue de IA y la adopción por parte de los usuarios en GPS, incluido el cumplimiento y el uso responsable
  • Garantizar que los sistemas de farmacovigilancia y las prácticas operativas cumplan las normas GxP, de validación e integridad de datos
  • Convertir las necesidades del negocio en especificaciones para los sistemas de farmacovigilancia
  • Proporcionar dirección estratégica para las bases de datos de seguridad, las herramientas de detección de señales y las plataformas analíticas
  • Actuar como contacto principal de GPS para los socios tecnológicos corporativos
  • Gestionar el desempeño de los proveedores de sistemas, los contratos y la ejecución de proyectos de modernización
  • Crear, desarrollar y ampliar un equipo de alto rendimiento
  • Liderar la planificación del talento y los programas de desarrollo de liderazgo
  • Alinear a los líderes transversales en torno a las prioridades de farmacovigilancia y los resultados corporativos

Requisitos

  • Se requiere una licenciatura; se prefiere una maestría
  • Al menos 17 años de experiencia en farmacovigilancia, sistemas de seguridad, modernización de farmacovigilancia, ciencia de datos o capacidades habilitadas por IA dentro de la industria de ciencias de la vida
  • Amplio conocimiento de los procesos y sistemas de farmacovigilancia, incluidas las bases de datos de seguridad, las herramientas de detección de señales y las plataformas de generación de informes
  • Sólida comprensión de la IA y la analítica avanzada en entornos regulados de farmacovigilancia
  • Capacidad para evaluar, priorizar y diseñar sistemas de farmacovigilancia y soluciones habilitadas por IA que cumplan las normas regulatorias y de calidad globales
  • Éxito demostrado en la modernización de sistemas de farmacovigilancia y operaciones de seguridad, incluida la implementación de capacidades de farmacovigilancia habilitadas por IA u otras capacidades nuevas en entornos regulados
  • Experiencia dirigiendo programas transversales en los que participen equipos de Seguridad, TI y datos o IA
  • Familiaridad con los requisitos de gobernanza de IA, validación y cumplimiento para sistemas de farmacovigilancia en entornos regulados

Beneficios

  • Bonificaciones anuales y otras oportunidades de incentivos
  • Premios en acciones
  • Beneficios de pensión o jubilación
  • Plan 401(k) con aportación equivalente de la empresa
  • Programas de salud y bienestar
  • Centros de fitness en las instalaciones
  • Seguro médico, dental, oftalmológico, de vida y por discapacidad
  • Tiempo libre remunerado
  • Programas de apoyo familiar
  • Adaptaciones razonables durante el proceso de selección cuando sean necesarias

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