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Regeneron
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Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaBiotecnologiaIndustria manifatturiera
Regeneron è un'azienda biotecnologica che scopre, sviluppa e commercializza farmaci per patologie gravi e ancora poco trattate. La sua ricerca spazia dalle allergie alle malattie cardiovascolari e metaboliche, dalle neuroscienze all'oncologia, dall'ematologia all'oftalmologia e alle malattie rare. Combinando la ricerca biologica con tecnologie avanzate, Regeneron sviluppa farmaci biologici e genetici pensati per rispondere a esigenze sanitarie complesse. L'azienda pone inoltre l'accento sull'equità nell'accesso alla salute, sulla responsabilità ambientale, sull'educazione scientifica e su pratiche aziendali etiche come parte della sua più ampia missione di migliorare l'assistenza ai pazienti.
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Offerte dell’azienda

Direttore esecutivo dei sistemi di farmacovigilanza

Regeneron cerca un leader esecutivo che definisca i sistemi di farmacovigilanza, l’architettura dei dati, le capacità di IA e la modernizzazione nell’ambito della Sicurezza globale dei pazienti. Il ruolo guida la strategia tecnologica, la roadmap e l’esecuzione interfunzionale nel rispetto delle normative.

USStati UnitiMAMassachusettsNJNew JerseyNYNew York
255.000 $ – 424.900 $ / anno
IbridoTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseDirettore

Descrizione

  • Fornire competenze di farmacovigilanza su dati di sicurezza, processi e normative nell’ambito della Sicurezza globale dei pazienti
  • Definire la strategia a lungo termine per i sistemi di farmacovigilanza, la tecnologia, l’architettura dei dati e le capacità abilitate dall’IA
  • Collaborare con GD-IT e altri team tecnologici per realizzare la roadmap
  • Stabilire e comunicare la visione e la strategia della funzione in linea con gli obiettivi aziendali e le priorità del business
  • Collaborare con i responsabili funzionali di GPS per allineare le priorità e creare una roadmap integrata
  • Definire requisiti, priorità e dipendenze della roadmap di GPS
  • Mantenere la roadmap dei sistemi di farmacovigilanza di GPS bilanciando modernizzazione, sostenibilità e conformità normativa
  • Individuare opportunità per l’IA e l’analisi avanzata nei processi di farmacovigilanza e guidare la progettazione, la convalida e l’implementazione delle soluzioni
  • Esaminare e dare priorità ai casi d’uso dell’IA a livello di dominio con il Centro di eccellenza aziendale per l’IA
  • Supervisionare l’implementazione dell’IA e l’adozione da parte degli utenti in GPS, inclusi conformità e uso responsabile
  • Garantire che i sistemi di farmacovigilanza e le pratiche operative soddisfino gli standard GxP, di convalida e di integrità dei dati
  • Trasformare le esigenze aziendali in specifiche per i sistemi di farmacovigilanza
  • Fornire una direzione strategica per i database di sicurezza, gli strumenti di rilevamento dei segnali e le piattaforme di analisi
  • Agire come principale referente di GPS per i partner tecnologici aziendali
  • Gestire le prestazioni dei fornitori di sistemi, i contratti e la realizzazione dei progetti di modernizzazione
  • Creare, sviluppare e ampliare un team ad alte prestazioni
  • Guidare la pianificazione dei talenti e i programmi di sviluppo della leadership
  • Allineare i responsabili interfunzionali sulle priorità della farmacovigilanza e sui risultati aziendali

Requisiti

  • È richiesta una laurea; è preferibile un master
  • Almeno 17 anni di esperienza nella farmacovigilanza, nei sistemi di sicurezza, nella modernizzazione della farmacovigilanza, nella data science o nelle capacità abilitate dall’IA nel settore delle scienze della vita
  • Conoscenza approfondita dei processi e dei sistemi di farmacovigilanza, inclusi database di sicurezza, strumenti di rilevamento dei segnali e piattaforme di reporting
  • Solida comprensione dell’IA e dell’analisi avanzata in ambienti di farmacovigilanza regolamentati
  • Capacità di valutare, definire le priorità e progettare sistemi di farmacovigilanza e soluzioni abilitate dall’IA conformi agli standard normativi e qualitativi globali
  • Comprovato successo nella modernizzazione dei sistemi di farmacovigilanza e delle operazioni di sicurezza, inclusa l’implementazione di capacità di farmacovigilanza abilitate dall’IA o di altre nuove capacità in contesti regolamentati
  • Esperienza nella direzione di programmi interfunzionali che coinvolgono team di Sicurezza, IT e dati o IA
  • Conoscenza dei requisiti di governance dell’IA, convalida e conformità per i sistemi di farmacovigilanza in ambienti regolamentati

Benefit

  • Bonus annuali e altre opportunità di incentivazione
  • Assegnazioni azionarie
  • Prestazioni pensionistiche o previdenziali
  • Piano 401(k) con contributo integrativo dell’azienda
  • Programmi di salute e benessere
  • Centri fitness in sede
  • Assicurazione medica, odontoiatrica, oculistica, sulla vita e per invalidità
  • Permessi retribuiti
  • Programmi di supporto alla famiglia
  • Sistemazioni ragionevoli durante il reclutamento quando necessarie

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