Regeneron은 중증 및 치료 수요가 충분히 충족되지 않은 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 상용화하는 생명공학 기업입니다. 연구 분야는 알레르기, 심혈관 및 대사 질환, 신경과학, 종양학, 혈액학, 안과학, 희귀질환을 아우릅니다. 생물학 연구와 첨단 기술을 결합해 복잡한 의료 수요에 대응하도록 설계된 바이오의약품과 유전 의약품을 개발합니다. 또한 환자 치료를 발전시키기 위한 더 폭넓은 사명의 일환으로 건강 형평성, 환경적 책임, 과학 교육, 윤리적 기업 활동을 강조합니다.
약물감시 시스템 활성화 총괄 디렉터
Regeneron은 글로벌 환자 안전 부문 전반의 약물감시 시스템, 데이터 아키텍처, AI 역량 및 현대화를 이끌 임원급 리더를 찾고 있습니다. 이 직무는 규정을 준수하는 기술 전략, 로드맵 수립 및 부서 간 실행을 주도합니다.
설명
- 글로벌 환자 안전 전반의 안전성 데이터, 프로세스 및 규정에 관한 약물감시 전문 지식을 제공한다
- 약물감시 시스템, 기술, 데이터 아키텍처 및 AI 기반 역량에 대한 장기 전략을 수립한다
- GD-IT 및 기타 기술 팀과 협력하여 로드맵을 실행한다
- 기업 목표와 사업 우선순위에 맞춰 기능 조직의 비전과 전략을 수립하고 전달한다
- GPS 기능 리더들과 협력하여 우선순위를 조정하고 통합 로드맵을 수립한다
- GPS 로드맵의 요구사항, 우선순위 및 종속성을 설정한다
- 현대화, 지속가능성 및 규제 준수의 균형을 유지하면서 GPS 약물감시 시스템 로드맵을 관리한다
- 약물감시 프로세스에서 AI와 고급 분석의 기회를 발굴하고 솔루션 설계, 검증 및 구현을 이끈다
- 기업 AI 우수성 센터와 함께 도메인 수준에서 AI 사용 사례를 검토하고 우선순위를 정한다
- 규정 준수와 책임 있는 사용을 포함하여 GPS 전반의 AI 배포와 사용자 도입을 감독한다
- 약물감시 시스템과 운영 관행이 GxP, 검증 및 데이터 무결성 기준을 충족하도록 한다
- 비즈니스 요구사항을 약물감시 시스템 사양으로 전환한다
- 안전성 데이터베이스, 신호 탐지 도구 및 분석 플랫폼에 전략적 방향을 제시한다
- 기업 기술 파트너에 대한 GPS의 주요 연락 창구 역할을 한다
- 시스템 공급업체 성과, 계약 및 현대화 프로젝트 실행을 관리한다
- 고성과 팀을 구축하고 육성하며 확장한다
- 인재 계획 및 리더십 개발 프로그램을 이끈다
- 약물감시 우선순위와 기업 성과를 중심으로 부서 간 리더들의 방향을 조율한다
지원 자격
- 학사 학위 필수, 석사 학위 우대
- 생명과학 업계에서 약물감시, 안전성 시스템, 약물감시 현대화, 데이터 과학 또는 AI 기반 역량 관련 경력 17년 이상
- 안전성 데이터베이스, 신호 탐지 도구 및 보고 플랫폼을 포함한 약물감시 프로세스와 시스템에 대한 폭넓은 지식
- 규제 대상 약물감시 환경에서 AI와 고급 분석에 대한 깊은 이해
- 글로벌 규제 및 품질 기준을 충족하는 약물감시 시스템과 AI 기반 솔루션을 평가하고 우선순위를 정하며 설계할 수 있는 능력
- 규제 환경에서 AI 기반 또는 기타 새로운 약물감시 역량을 배포하는 등 약물감시 시스템과 안전성 운영을 성공적으로 현대화한 경험
- 안전성, IT 및 데이터 또는 AI 팀이 참여하는 부서 간 프로그램을 지휘한 경험
- 규제 환경에서 약물감시 시스템의 AI 거버넌스, 검증 및 컴플라이언스 요건에 대한 이해
복리후생
- 연간 보너스 및 기타 인센티브 기회
- 주식 보상
- 연금 또는 퇴직 혜택
- 회사 매칭 401(k) 플랜
- 건강 및 웰니스 프로그램
- 사내 피트니스 센터
- 의료, 치과, 안과, 생명 및 장애 보험
- 유급 휴가
- 가족 지원 프로그램
- 필요한 경우 채용 과정에서 합리적인 편의 제공